Systematyczna obserwacja pacjentów, którzy przeżyli epizod ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej na OIT
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ligue Pulmonaire Genevoise
Obecnie nie ma dobrego opisu pacjentów, którzy przeżyli epizod ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią na OIT. Na przykład częstość występowania OBS i hipowentylacji podczas snu w stabilnym stanie klinicznym nie jest znana w tej populacji.
Ta prospektywna kohorta opisuje profil kliniczny, predyktory ponownej hospitalizacji (obserwowanej przez ponad rok) oraz częstość występowania zaburzeń oddychania związanych ze snem (polisomnografia w stabilnym stanie klinicznym 3 miesiące po wypisaniu z OIT) u pacjentów leczonych z powodu epizodu ostrej hiperkapnii oddechowej awaria na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
Kontakt:
- Dan E Adler, M.D
- Numer telefonu: 41.79.5534070
- E-mail: dan.adler@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Dan E Adler, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeżyli epizod ostrej hiperkapnicznej niewydolności oddechowej na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat Świadoma zgoda na przeżycie epizodu ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią
Kryteria wyłączenia:
- jatrogenna hiperkania kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontynuacja AHRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół bezdechu sennego
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od wypisu z OIT
|
Indeks bezdechów i spłyceń określony przez polisomnografię
|
po 2 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
Hipowentylacja snu
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od wypisu z OIT
|
zdefiniowane przez kryteria AASM 2012 z przezskórnym monitorowaniem PtCO2
|
po 2 miesiącach od wypisu z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologia płuc (obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc)
Ramy czasowe: w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
Wąchaj maksymalne ciśnienie wdechowe w nosie, ciśnienie wdechowe w ustach
|
w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
|
Czynność serca
Ramy czasowe: w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
Skurczowa i rozkurczowa czynność serca, nadciśnienie płucne
|
w 2 tygodniu po wypisie z OIT
|
|
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala i na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po wypisie z OIOM
|
1 rok obserwacji po wypisie z OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adler E Adler, M.D., HUG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Inny numer grantu/finansowania: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .