Systematisk oppfølging av pasienter som overlever en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på intensivavdelingen
1. september 2025 oppdatert av: Ligue Pulmonaire Genevoise
Det er foreløpig ingen god beskrivelse av pasienter som overlever en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på intensivavdelingen. For eksempel er prevalensen av OSA og søvnhypoventilasjon i en stabil klinisk tilstand ikke kjent i denne populasjonen.
Denne prospektive kohorten beskriver den kliniske profilen, prediktorer for reinnleggelse (følges over et år) og prevalensen av søvnrelaterte pusteforstyrrelser (polysomnografi i en stabil klinisk tilstand 3 måneder etter utskrivning av intensivavdelingen) hos pasienter behandlet for en episode med akutt hyperkapnisk respiratorisk. svikt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som overlever en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år Informert samtykke som overlever en episode med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- iatrogen hyperkpani gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AHRF oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnapné syndrom
Tidsramme: 2 måneder etter ICU-utskrivning
|
Apné-Hypopnea Index definert ved polysomnografi
|
2 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
Søvn Hypoventilasjon
Tidsramme: 2 måneder etter ICU-utskrivning
|
definert av AASM 2012-kriterier med transkutan PtCO2-overvåking
|
2 måneder etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefysiologi (obstruktiv eller restriktiv lungesykdom)
Tidsramme: uke 2 etter ICU-utskrivning
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
uke 2 etter ICU-utskrivning
|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: uke 2 etter ICU-utskrivning
|
Snif nasal maksimalt inspirasjonstrykk, Munninspirasjonstrykk
|
uke 2 etter ICU-utskrivning
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: uke 2 etter ICU-utskrivning
|
Systolisk og diastolisk hjertefunksjon, pulmonal hypertensjon
|
uke 2 etter ICU-utskrivning
|
|
Gjeninnleggelsesrate på sykehus og intensivavdeling
Tidsramme: 1 års oppfølging etter ICu-utskrivning
|
1 års oppfølging etter ICu-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adler E Adler, M.D., HUG
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
11. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insuffisiens
- Søvnapné, obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Annet stipend/finansieringsnummer: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .