- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02111876
Systematische follow-up van patiënten die een episode van acuut hypercapnisch respiratoir falen op de ICU overleven
Er is momenteel geen goede beschrijving van patiënten die een episode van acuut hypercapnisch respiratoir falen op de IC overleven. Zo is de prevalentie van OSA en slaaphypoventilatie in een stabiele klinische toestand niet bekend in deze populatie.
Dit prospectieve cohort beschrijft het klinische profiel, voorspellers van heropname (gevolgd gedurende een jaar) en de prevalentie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (polysomnografie in een stabiele klinische toestand 3 maanden na ontslag uit de IC) bij patiënten die werden behandeld voor een episode van acute hypercapnische ademhalingsstoornissen. mislukking op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar Geïnformeerde toestemming om een episode van acuut hypercapnisch ademhalingsfalen te overleven
Uitsluitingscriteria:
- iatrogene hypercpanie zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AHRF-opvolging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapapneu syndroom
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit de IC
|
Apneu-hypopneu-index gedefinieerd door polysomnografie
|
2 maanden na ontslag uit de IC
|
|
Slaap Hypoventilatie
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit de IC
|
gedefinieerd door AASM 2012-criteria met transcutane PtCO2-monitoring
|
2 maanden na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfysiologie (obstructieve of restrictieve longziekte)
Tijdsspanne: in week 2 na ontslag uit de IC
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
in week 2 na ontslag uit de IC
|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: in week 2 na ontslag uit de IC
|
Snuif nasale maximale inspiratiedruk, mond inspiratiedruk
|
in week 2 na ontslag uit de IC
|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: in week 2 na ontslag uit de IC
|
Systolische en diastolische hartfunctie, pulmonale hypertensie
|
in week 2 na ontslag uit de IC
|
|
Heropnamepercentage ziekenhuis en ICU
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na ICu-ontslag
|
1 jaar follow-up na ICu-ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adler E Adler, M.D., HUG
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten, obstructief
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartfalen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Slaapapneu, obstructief
Andere studie-ID-nummers
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .