- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02111876
Систематическое наблюдение за пациентами, пережившими эпизод острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии
В настоящее время нет хорошего описания пациентов, переживших эпизод острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии. Например, распространенность СОАС и гиповентиляции сна при стабильном клиническом состоянии в этой популяции неизвестна.
Эта проспективная когорта описывает клинический профиль, предикторы повторной госпитализации (в течение года) и распространенность нарушений дыхания, связанных со сном (полисомнография при стабильном клиническом состоянии через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии) у пациентов, получавших лечение по поводу эпизода острой гиперкапнической дыхательной недостаточности. отказ в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет Информированное согласие после эпизода острой гиперкапнической дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- ятрогенная гиперплазия беременных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Последующая деятельность РАД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдром апноэ сна
Временное ограничение: через 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
Индекс апноэ-гипопноэ, определяемый с помощью полисомнографии
|
через 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
|
Гиповентиляция сна
Временное ограничение: через 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
определяется критериями AASM 2012 с чрескожным мониторингом PtCO2
|
через 2 месяца после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиология легких (обструктивное или рестриктивное заболевание легких)
Временное ограничение: на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
FEV1, VC, TLC, DLCO
|
на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
Понюхайте максимальное носовое давление вдоха, Ротовое давление вдоха
|
на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
Систолическая и диастолическая функция сердца, легочная гипертензия
|
на 2-й неделе после выписки из ОРИТ
|
|
Частота повторных госпитализаций в больницы и отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Наблюдение в течение 1 года после выписки из ОРИТ
|
Наблюдение в течение 1 года после выписки из ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adler E Adler, M.D., HUG
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Заболевания легких, обструктивные
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Дыхательная недостаточность
- Апноэ сна, обструктивное
Другие идентификационные номера исследования
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Другой номер гранта/финансирования: Ligue Pulmonaire Genevoise)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .