- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02111876
Follow-up sistematico dei pazienti che sopravvivono a un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta in terapia intensiva
Attualmente non esiste una buona descrizione dei pazienti che sopravvivono a un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta in terapia intensiva. Ad esempio, in questa popolazione non è nota la prevalenza di OSAS e di ipoventilazione durante il sonno in condizioni cliniche stabili.
Questa coorte prospettica descrive il profilo clinico, i fattori predittivi di riammissione (seguiti per oltre un anno) e la prevalenza di disturbi respiratori correlati al sonno (polisonnografia in condizioni cliniche stabili 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU) in pazienti trattati per un episodio di sindrome respiratoria ipercapnica acuta. fallimento in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni Consenso informato sopravvissuto a un episodio di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Criteri di esclusione:
- ipercpania iatrogena donna incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Seguito dell'AHRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome delle apnee notturne
Lasso di tempo: a 2 mesi dalla dimissione dall'ICU
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Indice di apnea-ipopnea definito dalla polisonnografia
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a 2 mesi dalla dimissione dall'ICU
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Ipoventilazione del sonno
Lasso di tempo: a 2 mesi dalla dimissione dall'ICU
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definiti dai criteri AASM 2012 con monitoraggio transcutaneo della PtCO2
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a 2 mesi dalla dimissione dall'ICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fisiologia polmonare (malattia polmonare ostruttiva o restrittiva)
Lasso di tempo: alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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FEV1, CV, TLC, DLCO
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alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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Sniff pressione inspiratoria massima nasale, pressione inspiratoria della bocca
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alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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Funzione cardiaca sistolica e diastolica, ipertensione polmonare
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alla settimana 2 dopo la dimissione dall'ICU
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Tasso di riammissione in ospedale e terapia intensiva
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Follow-up a 1 anno dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adler E Adler, M.D., HUG
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Insufficienza respiratoria
- Apnea notturna, ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ligue Pulmonaire Genevoise)
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