- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02111876
Acompanhamento Sistemático de Pacientes Sobreviventes a um Episódio de Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda na UTI
Atualmente, não há uma boa descrição de pacientes que sobreviveram a um episódio de insuficiência respiratória hipercápnica aguda na UTI. Por exemplo, a prevalência de AOS e hipoventilação do sono em uma condição clínica estável não é conhecida nessa população.
Esta coorte prospectiva descreve o perfil clínico, os preditores de reinternação (seguida por um ano) e a prevalência de distúrbios respiratórios relacionados ao sono (polissonografia em condição clínica estável 3 meses após a alta da UTI) em pacientes tratados por um episódio de hipercapnia respiratória aguda falha na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos Consentimento informado sobrevivendo a um episódio de insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Critério de exclusão:
- hipercpania iatrogênica gestante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Acompanhamento AHRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome da apneia do sono
Prazo: 2 meses após a alta da UTI
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Índice de apneia-hipopneia definido por polissonografia
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2 meses após a alta da UTI
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Hipoventilação do sono
Prazo: 2 meses após a alta da UTI
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definido pelos critérios AASM 2012 com monitoramento transcutâneo de PtCO2
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2 meses após a alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia pulmonar (doença pulmonar obstrutiva ou restritiva)
Prazo: na semana 2 após a alta da UTI
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FEV1, VC, TLC, DLCO
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na semana 2 após a alta da UTI
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Força Muscular Inspiratória
Prazo: na semana 2 após a alta da UTI
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Sniff pressão inspiratória máxima nasal, pressão inspiratória na boca
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na semana 2 após a alta da UTI
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Função cardíaca
Prazo: na semana 2 após a alta da UTI
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Função cardíaca sistólica e diastólica, hipertensão pulmonar
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na semana 2 após a alta da UTI
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Taxa de readmissão hospitalar e na UTI
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após alta da UTI
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Acompanhamento de 1 ano após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adler E Adler, M.D., HUG
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
Outros números de identificação do estudo
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Número de outro subsídio/financiamento: Ligue Pulmonaire Genevoise)
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