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Seguimiento sistemático de pacientes supervivientes de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la UCI

9 de abril de 2014 actualizado por: Ligue Pulmonaire Genevoise

Actualmente no existe una buena descripción de los pacientes que sobreviven a un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la UCI. Por ejemplo, la prevalencia de AOS e hipoventilación del sueño en una condición clínica estable no se conoce en esta población.

Esta cohorte prospectiva describe el perfil clínico, los predictores de reingreso (seguimiento durante un año) y la prevalencia de trastornos respiratorios relacionados con el sueño (polisomnografía en condición clínica estable 3 meses después del alta de la UCI) en pacientes tratados por un episodio de hipercapnia respiratoria aguda. fracaso en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genpve
        • Contacto:
          • Dan E Adler, M.D
          • Número de teléfono: 41.79.5534070
          • Correo electrónico: dan.adler@hcuge.ch
        • Investigador principal:
          • Dan E Adler, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que sobreviven a un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años Consentimiento informado sobreviviente de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda

Criterio de exclusión:

  • hipercpania iatrogénica mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Seguimiento IRHA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de apnea del sueño
Periodo de tiempo: a los 2 meses del alta de la UCI
Índice de apnea-hipopnea definido por polisomnografía
a los 2 meses del alta de la UCI
Hipoventilación del sueño
Periodo de tiempo: a los 2 meses del alta de la UCI
definido por los criterios AASM 2012 con monitorización transcutánea de PtCO2
a los 2 meses del alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fisiología pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva)
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
FEV1, CV, TLC, DLCO
en la semana 2 después del alta de la UCI
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
Sniff presión inspiratoria máxima nasal, presión inspiratoria bucal
en la semana 2 después del alta de la UCI
Función cardiaca
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
Función cardiaca sistólica y diastólica, hipertensión pulmonar
en la semana 2 después del alta de la UCI
Tasa de reingreso hospitalario y UCI
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento tras el alta de la UCI
1 año de seguimiento tras el alta de la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adler E Adler, M.D., HUG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CE 11-238
  • LIgue Pulmonaire Genevoise (Otro número de subvención/financiamiento: Ligue Pulmonaire Genevoise)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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