- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02111876
Seguimiento sistemático de pacientes supervivientes de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la UCI
Actualmente no existe una buena descripción de los pacientes que sobreviven a un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda en la UCI. Por ejemplo, la prevalencia de AOS e hipoventilación del sueño en una condición clínica estable no se conoce en esta población.
Esta cohorte prospectiva describe el perfil clínico, los predictores de reingreso (seguimiento durante un año) y la prevalencia de trastornos respiratorios relacionados con el sueño (polisomnografía en condición clínica estable 3 meses después del alta de la UCI) en pacientes tratados por un episodio de hipercapnia respiratoria aguda. fracaso en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires de Genpve
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Contacto:
- Dan E Adler, M.D
- Número de teléfono: 41.79.5534070
- Correo electrónico: dan.adler@hcuge.ch
-
Investigador principal:
- Dan E Adler, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años Consentimiento informado sobreviviente de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda
Criterio de exclusión:
- hipercpania iatrogénica mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Seguimiento IRHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de apnea del sueño
Periodo de tiempo: a los 2 meses del alta de la UCI
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Índice de apnea-hipopnea definido por polisomnografía
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a los 2 meses del alta de la UCI
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Hipoventilación del sueño
Periodo de tiempo: a los 2 meses del alta de la UCI
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definido por los criterios AASM 2012 con monitorización transcutánea de PtCO2
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a los 2 meses del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fisiología pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva)
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
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FEV1, CV, TLC, DLCO
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en la semana 2 después del alta de la UCI
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Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
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Sniff presión inspiratoria máxima nasal, presión inspiratoria bucal
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en la semana 2 después del alta de la UCI
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Función cardiaca
Periodo de tiempo: en la semana 2 después del alta de la UCI
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Función cardiaca sistólica y diastólica, hipertensión pulmonar
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en la semana 2 después del alta de la UCI
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Tasa de reingreso hospitalario y UCI
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento tras el alta de la UCI
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1 año de seguimiento tras el alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adler E Adler, M.D., HUG
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karege G, Zekry D, Allali G, Adler D, Marti C. Gait speed is associated with death or readmission among patients surviving acute hypercapnic respiratory failure. BMJ Open Respir Res. 2020 Jun;7(1):e000542. doi: 10.1136/bmjresp-2019-000542.
- Adler D, Pepin JL, Dupuis-Lozeron E, Espa-Cervena K, Merlet-Violet R, Muller H, Janssens JP, Brochard L. Comorbidities and Subgroups of Patients Surviving Severe Acute Hypercapnic Respiratory Failure in the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jul 15;196(2):200-207. doi: 10.1164/rccm.201608-1666OC.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 11-238
- LIgue Pulmonaire Genevoise (Otro número de subvención/financiamiento: Ligue Pulmonaire Genevoise)
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