Účinky somatostatinu na srdce ADPKD
VLIV SOMATOSTTINU NA ČASNOU DIASTOLICKOU FUNKCI LEVÉ KOMORY U AUTOZOMÁLNĚ DOMINANTNÍHO POLYCYSTICKÁ ONEMOCNĚNÍ LEDVIN: ECHOKARDIOGRAFICKÁ STUDIE S ODPOVÍDAJÍCÍ KOHORTOU
Autosomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin (ADPKD) je spojeno s časným nástupem hypertenze a hypertrofií levé komory (LV). Protože hypertrofie LK je spojena s poruchou diastolické funkce LK, zaměřili jsme se na posouzení změn diastolické funkce LK v průběhu času u pacientů s ADPKD a zda byli ovlivněni léčbou analogem somatostatinu, oktreotidem.
35 pacientů s ADPKD (14 mužů) ve věku 34±8 let (průměrná rychlost glomerulární filtrace 82±26 ml/min/1,73 m2) byli náhodně přiřazeni k 36měsíční léčbě placebem (n=18) nebo oktreotidem (n=17). Klinické a echokardiografické parametry byly hodnoceny na začátku a na konci studie. Hmotnost levé komory (M) a ejekční frakce (EF) byly vypočteny podle Devereuxova vzorce a dvourovinného Simpsonova algoritmu. Plnění LK bylo hodnoceno pomocí křivek rychlosti toku mitrální a plicní žíly a vrcholu časné diastolické rychlosti mitrálního anulu (Ea) pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika autozomálně dominantní polycystické choroby ledvin
- rychlost glomerulární filtrace větší než 40 ml/min
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- proteinurie vyšší než 1 g/24 hodin
- významné glomerulární onemocnění
- litiáza a infekce močových cest
- symptomatické žlučové kameny
- žlučový kal
- rakovina
- těhotná žena
- kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OCTEOTRID
Okteotrid, 20 mg měsíčně intramuskulární injekce po dobu 3 let
|
|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
Placebo (solný roztok), intramuskulární injekce měsíčně po dobu 3 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VLIV NA DYASTOLICKOU FUNKCI LEVÉ KOMORY
Časové okno: 3 roky
|
Posoudit změny v průběhu času dyastolické funkce levé komory u pacientů s ADPKD a zda byli ovlivněni léčbou analogem somatostatinu, oktreotidem
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: eleonora riccio, md, Federico II University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADPKD-heart
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .