Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van somatostatine op ADPKD-hart

17 april 2014 bijgewerkt door: Eleonora Riccio, Federico II University

EFFECT VAN SOMATOSTTIN OP VROEGE DIASTOLISCHE LINKERVENTRICULAIRE FUNCTIE BIJ AUTOSOMAAL DOMINANTE POLYCYSTIC NIERENZIEKTE: EEN MATCHED-COHORT, SPECKLE-TRACKING ECHOCARDIOGRAFISCH ONDERZOEK

Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) wordt geassocieerd met vroege aanvang van hypertensie en linker ventrikel (LV) hypertrofie. Aangezien LV-hypertrofie geassocieerd is met LV-diastolische functiestoornissen, wilden we de veranderingen in de tijd van de LV-diastolische functie bij ADPKD-patiënten beoordelen en nagaan of ze werden beïnvloed door de behandeling met de somatostatine-analoog, octreotide.

35 ADPKD-patiënten (14 mannen) van 34 ± 8 jaar (gemiddelde glomerulaire filtratiesnelheid 82 ± 26 ml/min/1,73 m2) werden willekeurig toegewezen aan een behandeling van 36 maanden met placebo (n=18) of octreotide (n=17). Klinische en echocardiografische parameters werden geëvalueerd bij aanvang en aan het einde van de studie. LV-massa (M) en ejectiefractie (EF) werden respectievelijk berekend volgens de formule van Devereux en het algoritme van tweedekker Simpson. LV-vulling werd beoordeeld door stroomsnelheidscurven van de mitralis- en longader en de vroege diastolische snelheidspiek (Ea) van de mitralisannulus door middel van weefsel-Doppler-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte
  • glomerulaire filtratiesnelheid hoger dan 40 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • proteïnurie groter dan 1 g/24 uur
  • belangrijke glomerulaire ziekte
  • urineweglithiasis en infecties
  • symptomatische galstenen
  • gal slib
  • kanker
  • zwangere vrouw
  • zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCTEOTRIDE
Octeotride, 20 mg maandelijkse intramusculaire injectie gedurende 3 jaar
Geneesmiddel: Octeotride
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Placebo (zoutoplossing), maandelijkse intramusculaire injectie gedurende 3 jaar
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFFECT OP DE LINKERVENTRICULAIRE DYASTOLISCHE FUNCTIE
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de veranderingen in de tijd van de linkerventrikeldyastolische functie bij ADPKD-patiënten te beoordelen en of ze werden beïnvloed door de behandeling met de somatostatine-analoog, octreotide
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: eleonora riccio, md, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADPKD-heart

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren