ADPKD 심장에 대한 소마토스타틴의 효과
2014년 4월 17일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University
상염색체 우성 다낭성 신장 질환에서 초기 확장기 좌심실 기능에 대한 소마토스틴의 효과: 일치 코호트, 반점 추적 심초음파 연구
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)은 조기 발병 고혈압 및 좌심실(LV) 비대와 관련이 있습니다. 좌심실 비대는 좌심실 이완기 기능 손상과 관련이 있기 때문에 ADPKD 환자에서 좌심실 이완기 기능의 시간 경과에 따른 변화와 소마토스타틴 유사체인 옥트레오티드 치료에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하고자 했습니다.
34±8세 ADPKD 환자 35명(남성 14명)(평균 사구체 여과율 82±26 mL/min/1.73m2) 위약(n=18) 또는 옥트레오타이드(n=17)로 36개월 치료에 무작위로 배정되었습니다. 임상 및 심초음파 매개변수를 기준선 및 연구 종료 시점에 평가했습니다. 좌심실 질량(M)과 박출률(EF)은 각각 Devereux 공식과 biplane Simpson 알고리즘에 따라 계산되었습니다. 좌심실 충전은 조직 도플러 이미징에 의한 승모판 및 폐정맥 유속 곡선 및 승모판륜 초기 확장기 속도 피크(Ea)에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환의 진단
- 사구체여과율 40ml/min 이상
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 1g/24시간 이상의 단백뇨
- 중대한 사구체 질환
- 요로 결석 및 감염
- 증상이 있는 담석
- 담즙 슬러지
- 암
- 임산부
- 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥테오트라이드
Octeotride, 3년간 매달 20mg 근육주사
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위약 비교기: 위약
위약(식염수), 3년간 매달 근육주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 이완기 기능에 미치는 영향
기간: 3 년
|
ADPKD 환자의 좌심실 확장기 기능의 시간 경과에 따른 변화와 소마토스타틴 유사체인 옥트레오티드 치료에 의해 영향을 받았는지 여부를 평가하기 위해
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: eleonora riccio, md, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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