Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av somatostatin på ADPKD-hjerte

17. april 2014 oppdatert av: Eleonora Riccio, Federico II University

EFFEKTEN AV SOMATOSTTIN PÅ TIDLIG DIASTOLISK VENSTRE VENTRIKULÆR FUNKSJON I AUTOSOMAL DOMINANT POLYCYSTISK NYRESYKDOM: EN EKOKARDIGRAFISK STUDIE MED MATCHED-KOHORT.

Autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) er assosiert med hypertensjon tidlig og venstre ventrikkel (LV) hypertrofi. Siden LV-hypertrofi er assosiert med svekkelse av LV diastolisk funksjon, tok vi sikte på å vurdere endringene over tid av LV diastolisk funksjon hos ADPKD-pasienter og om de ble påvirket av behandlingen med somatostatinanalogen, oktreotid.

35 ADPKD-pasienter (14 menn) i alderen 34±8 år (gjennomsnittlig glomerulær filtrasjonshastighet 82±26 mL/min/1,73m2) ble tilfeldig fordelt til 36 måneders behandling med placebo (n=18) eller oktreotid (n=17). Kliniske og ekkokardiografiske parametere ble evaluert ved baseline og studieslutt. LV-masse (M) og ejeksjonsfraksjon (EF) ble beregnet i henhold til henholdsvis Devereux-formel og biplan Simpsons algoritme. LV-fylling ble vurdert ved mitral- og pulmonalvenestrømningshastighetskurver og mitralannulus tidlig diastolisk hastighetstopp (Ea) ved vevsdoppleravbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av autosomal dominant polycystisk nyresykdom
  • glomerulær filtrasjonshastighet på over 40 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • proteinuri større enn 1 g/24 timer
  • betydelig glomerulær sykdom
  • urinveislitiasis og infeksjoner
  • symptomatisk gallestein
  • galleslam
  • kreft
  • gravide kvinner
  • ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCTEOTRIDE
Octeotrid, 20 mg månedlig intramuskulær injeksjon i 3 år
Legemiddel: Okteotride
Placebo komparator: PLACEBO
Placebo (saltoppløsning), intramuskulær injeksjon månedlig i 3 år
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKT PÅ DYASTOLISK FUNKSJON PÅ VENSTRE VENTRIKULÆR
Tidsramme: 3 år
For å vurdere endringene over tid av venstre ventrikkels dyastoliske funksjon hos ADPKD-pasienter og om de ble påvirket av behandlingen med somatostatinanalogen, oktreotid
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: eleonora riccio, md, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADPKD-heart

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autosomal dominant polycystisk nyresykdom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere