Effekter av Somatostatin på ADPKD-hjärta
EFFEKTEN AV SOMATOSTTIN PÅ TIDIG DIASTOLISK VÄNSTERKAMMARFUNKTION I AUTOSOMAL DOMINANT POLYCYSTISK NJURSJUKDOM: EN EKOKARDIGRAFISK STUDIE MED MATCHAD-KOHORT, SPECKLÅRANDE
Autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) är associerad med tidig hypertoni och vänsterkammarhypertrofi (LV). Eftersom LV-hypertrofi är associerad med LV-diastolisk funktionsnedsättning, syftade vi till att bedöma förändringarna över tiden av LV-diastolisk funktion hos ADPKD-patienter och om de påverkades av behandlingen med somatostatinanalogen, oktreotid.
35 ADPKD-patienter (14 män) i åldern 34±8 år (genomsnittlig glomerulär filtrationshastighet 82±26 mL/min/1,73m2) slumpmässigt tilldelades 36 månaders behandling med placebo (n=18) eller oktreotid (n=17). Kliniska parametrar och ekokardiografiparametrar utvärderades vid baslinjen och studiens slut. LV-massa (M) och ejektionsfraktion (EF) beräknades enligt Devereux-formeln respektive biplan Simpsons algoritm. LV-fyllning bedömdes genom mitralis- och lungvenflödeshastighetskurvor och mitralisannulus tidig diastolisk hastighetstopp (Ea) genom vävnadsdoppleravbildning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av autosomal dominant polycystisk njursjukdom
- glomerulär filtrationshastighet högre än 40 ml/min
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- proteinuri mer än 1 g/24 timmar
- betydande glomerulär sjukdom
- urinvägslitiasis och infektioner
- symptomatisk gallsten
- gallslam
- cancer
- gravid kvinna
- ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OCTEOTRIDE
Okteotrid, 20 mg månatlig intramuskulär injektion i 3 år
|
|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO
Placebo (saltlösning), intramuskulär injektion varje månad i 3 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EFFEKTER PÅ VÄNSTER KAMMAR DYASTOLISK FUNKTION
Tidsram: 3 år
|
Att bedöma förändringarna över tiden av vänsterkammarnas dyastoliska funktion hos ADPKD-patienter och om de påverkades av behandlingen med somatostatinanalogen, oktreotid
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: eleonora riccio, md, Federico II University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADPKD-heart
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .