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生长抑素对ADPKD心脏的影响

2014年4月17日 更新者:Eleonora Riccio、Federico II University

SOMATOSTTIN 对常染色体显性多囊肾病患者舒张早期左心室功能的影响:一项匹配队列、斑点追踪超声心动图研究

常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 与早发性高血压和左心室 (LV) 肥大有关。 由于 LV 肥大与 LV 舒张功能受损相关,我们旨在评估 ADPKD 患者 LV 舒张功能随时间的变化,以及他们是否受到生长抑素类似物奥曲肽治疗的影响。

35 名 ADPKD 患者(14 名男性),年龄 34±8 岁(平均肾小球滤过率 82±26 mL/min/1.73m2) 被随机分配到接受安慰剂 (n=18) 或奥曲肽 (n=17) 的 36 个月治疗组。 在基线和研究结束时评估临床和超声心动图参数。 LV 质量 (M) 和射血分数 (EF) 分别根据 Devereux 公式和双平面辛普森算法计算。 通过组织多普勒成像通过二尖瓣和肺静脉流速曲线和二尖瓣环舒张早期速度峰值 (Ea) 评估 LV 充盈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 常染色体显性多囊肾病的诊断
  • 肾小球滤过率大于 40 毫升/分钟

排除标准:

  • 糖尿病
  • 蛋白尿大于 1 g/24 小时
  • 重大肾小球疾病
  • 尿路结石和感染
  • 症状性胆结石
  • 胆泥
  • 癌症
  • 孕妇
  • 哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥克特三
Octeotride, 20 mg 每月肌肉注射 3 年
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂(盐溶液),每月肌肉注射一次,持续 3 年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对左心室舒张功能的影响
大体时间:3年
评估 ADPKD 患者左心室舒张功能随时间的变化,以及他们是否受到生长抑素类似物奥曲肽治疗的影响
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:eleonora riccio, md、Federico II University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月17日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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