Effetti della somatostatina sul cuore ADPKD
EFFETTO DI SOMATOSTTIN SULLA FUNZIONE VENTRICOLARE SINISTRA DIASTOLICA PRECOCE NELLA MALATTIA DEL RENALE POLICISTICO AUTOSOMIALE DOMINANTE: UNO STUDIO ECHOCARDIOGRAFICO DI COORTE MATCHED, SPECLE-TRACKING
La malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD) è associata a ipertensione ad esordio precoce e ipertrofia ventricolare sinistra (LV). Poiché l'ipertrofia del ventricolo sinistro è associata alla compromissione della funzione diastolica del ventricolo sinistro, abbiamo mirato a valutare i cambiamenti nel tempo della funzione diastolica del ventricolo sinistro nei pazienti con ADPKD e se fossero influenzati dal trattamento con l'analogo della somatostatina, l'octreotide.
35 pazienti con ADPKD (14 maschi) di età compresa tra 34±8 anni (velocità media di filtrazione glomerulare 82±26 ml/min/1,73 m2) sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento di 36 mesi con placebo (n=18) o octreotide (n=17). I parametri clinici ed ecocardiografici sono stati valutati al basale e alla fine dello studio. La massa del ventricolo sinistro (M) e la frazione di eiezione (EF) sono state calcolate rispettivamente secondo la formula di Devereux e l'algoritmo del biplano Simpson. Il riempimento del ventricolo sinistro è stato valutato mediante le curve di velocità del flusso venoso mitralico e polmonare e il picco di velocità diastolica precoce dell'anulus mitralico (Ea) mediante imaging Doppler tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di rene policistico autosomico dominante
- velocità di filtrazione glomerulare superiore a 40 ml/min
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- proteinuria superiore a 1 g/24 ore
- malattia glomerulare significativa
- litiasi e infezioni delle vie urinarie
- calcoli biliari sintomatici
- fango biliare
- cancro
- donne incinte
- donne in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: OTTEOTRIDE
Octeotride, iniezione intramuscolare mensile da 20 mg per 3 anni
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Comparatore placebo: PLACEBO
Placebo (soluzione salina), iniezione intramuscolare mensile per 3 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EFFETTO SULLA FUNZIONE DIASTOLICA VENTRICOLARE SINISTRA
Lasso di tempo: 3 anni
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Per valutare i cambiamenti nel tempo della funzione diastolica del ventricolo sinistro nei pazienti con ADPKD e se sono stati influenzati dal trattamento con l'analogo della somatostatina, octreotide
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: eleonora riccio, md, Federico II University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADPKD-heart
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