Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты соматостатина на сердце ADPKD

17 апреля 2014 г. обновлено: Eleonora Riccio, Federico II University

ВЛИЯНИЕ СОМАТОСТТИНА НА РАННЕДИАСТОЛИЧЕСКУЮ ФУНКЦИЮ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА ПРИ АУТОСОМНО-ДОМИНАНТНОЙ ПОЛИКИСТОЗНОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК: ЭХОКАРДИОГРАФИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С СООТВЕТСТВУЮЩИМИ КОГОРТАМИ

Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП) связан с ранним началом артериальной гипертензии и гипертрофией левого желудочка (ЛЖ). Поскольку гипертрофия ЛЖ связана с нарушением диастолической функции ЛЖ, мы стремились оценить изменения диастолической функции ЛЖ с течением времени у пациентов с АДПБП и влияние на них лечения аналогом соматостатина, октреотидом.

35 пациентов с АДПБП (14 мужчин) в возрасте 34±8 лет (средняя скорость клубочковой фильтрации 82±26 мл/мин/1,73 м2) были рандомизированы на 36-месячное лечение плацебо (n=18) или октреотидом (n=17). Клинические и эхокардиографические параметры оценивались в начале и в конце исследования. Массу ЛЖ (М) и фракцию выброса (ФВ) рассчитывали по формуле Деверо и биплоскостному алгоритму Симпсона соответственно. Наполнение ЛЖ оценивали по кривым скорости кровотока в митральных и легочных венах и пику ранней диастолической скорости в кольце митрального клапана (Еа) с помощью тканевой допплерографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика аутосомно-доминантного поликистоза почек
  • скорость клубочковой фильтрации более 40 мл/мин

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • протеинурия более 1 г/24 часа
  • значительное гломерулярное заболевание
  • камнеобразование и инфекции мочевыводящих путей
  • симптоматические камни в желчном пузыре
  • билиарный сладж
  • рак
  • беременные женщины
  • кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОКТЕОТРИД
Октеотрид, 20 мг ежемесячно внутримышечно в течение 3 лет.
Лекарство: Октеотрид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (солевой раствор), внутримышечно ежемесячно в течение 3 лет.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЛИЯНИЕ НА ДИАСТОЛИЧЕСКУЮ ФУНКЦИЮ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА
Временное ограничение: 3 года
Оценить изменения во времени диастолической функции левого желудочка у пациентов с АДПБП и влияние на них лечения аналогом соматостатина, октреотидом.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: eleonora riccio, md, Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADPKD-heart

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться