Efectos de la somatostatina en el corazón ADPKD
EFECTO DE LA SOMATOSTTIN SOBRE LA FUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA DIASTÓLICA TEMPRANA EN LA ENFERMEDAD RENAL POLIQUÍSTICA AUTOSÓMICA DOMINANTE: UN ESTUDIO ECOCARDIOGRAFICO DE SEGUIMIENTO DE SPECKLE DE COHORTE IGUALADA
La poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD, por sus siglas en inglés) se asocia con hipertensión de aparición temprana e hipertrofia del ventrículo izquierdo (VI). Dado que la hipertrofia del VI está asociada con el deterioro de la función diastólica del VI, nuestro objetivo fue evaluar los cambios en el tiempo de la función diastólica del VI en pacientes con PQRAD y si se vieron afectados por el tratamiento con el análogo de la somatostatina, octreotida.
35 pacientes con PQRAD (14 varones) de 34±8 años (tasa de filtración glomerular media 82±26 ml/min/1,73 m2) fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de 36 meses con placebo (n=18) u octreotida (n=17). Los parámetros clínicos y ecocardiográficos se evaluaron al inicio y al final del estudio. La masa del VI (M) y la fracción de eyección (FE) se calcularon según la fórmula de Devereux y el algoritmo biplano de Simpson, respectivamente. El llenado del VI se evaluó mediante las curvas de velocidad de flujo de las venas mitral y pulmonar y el pico de velocidad diastólica temprana (Ea) del anillo mitral mediante imágenes Doppler tisulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de poliquistosis renal autosómica dominante
- tasa de filtración glomerular mayor de 40 ml/min
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- proteinuria mayor de 1 g/24 horas
- enfermedad glomerular significativa
- litiasis e infecciones del tracto urinario
- cálculos biliares sintomáticos
- lodo biliar
- cáncer
- mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Octeotrida
Octeotride, inyección intramuscular mensual de 20 mg durante 3 años
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Comparador de placebos: PLACEBO
Placebo (solución salina), inyección intramuscular mensual durante 3 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFECTO SOBRE LA FUNCIÓN DIASTÓLICA DEL VENTRICULAR IZQUIERDO
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar los cambios a lo largo del tiempo de la función diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con PQRAD y si se vieron afectados por el tratamiento con el análogo de la somatostatina, octreotida.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eleonora riccio, md, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADPKD-heart
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