ADPKD 心臓に対するソマトスタチンの効果
2014年4月17日 更新者：Eleonora Riccio、Federico II University
常染色体優性多発性嚢胞腎疾患における拡張期早期左心室機能に対するソマトスティンの効果：マッチコホートのスペックル追跡心エコー検査研究
常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) は、早期発症型高血圧および左心室 (LV) 肥大と関連しています。 左室肥大は左室拡張機能障害と関連しているため、ADPKD患者の左室拡張機能の経時的変化と、ソマトスタチン類似体であるオクトレオチドによる治療の影響を受けるかどうかを評価することを目的としました。
34±8歳のADPKD患者35名（男性14名）（平均糸球体濾過量82±26mL/分/1.73m2） 被験者は、プラセボ (n=18) またはオクトレオチド (n=17) による 36 か月の治療に無作為に割り当てられました。 臨床パラメータと心エコー検査パラメータはベースラインと研究終了時に評価されました。 左室質量 (M) と駆出率 (EF) は、それぞれ Devereux 式と複葉シンプソン アルゴリズムに従って計算されました。 ＬＶ充満は、僧帽弁および肺静脈の流速曲線および組織ドップラー画像法による僧帽弁輪の拡張期初期速度ピーク（Ｅａ）によって評価された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 常染色体優性多発性嚢胞腎の診断
- 糸球体濾過速度が40ml/分以上
除外基準:
- 糖尿病
- 24時間あたり1gを超えるタンパク尿
- 重大な糸球体疾患
- 尿路結石症と感染症
- 症候性胆石
- 胆汁汚泥
- 癌
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オクトライド
オクトテトリド、毎月 20 mg を 3 年間筋肉内注射
|
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（生理食塩水）、3年間毎月筋肉注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室拡張期機能への影響
時間枠：3年
|
ADPKD患者における左心室拡張機能の経時的変化と、ソマトスタチン類似体であるオクトレオチドによる治療の影響を受けたかどうかを評価すること
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：eleonora riccio, md、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月17日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADPKD-heart
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
-
Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
-
Palacky University完了