Efeitos da somatostatina no coração ADPKD
EFEITO DA SOMATOSTTIN NA FUNÇÃO VENTRICULAR ESQUERDA DIASTÓLICA PRECOCE NA DOENÇA RENAL POLICÍSTICA AUTOSSÔMICA DOMINANTE: UM ESTUDO ECOCARDIOGRÁFICO DE COORTE COMPARADA, SPEKLE-TRACKING
A doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) está associada com hipertensão de início precoce e hipertrofia ventricular esquerda (VE). Uma vez que a hipertrofia do VE está associada ao comprometimento da função diastólica do VE, nosso objetivo foi avaliar as alterações ao longo do tempo da função diastólica do VE em pacientes com DRPAD e se elas foram afetadas pelo tratamento com o análogo da somatostatina, octreotida.
35 pacientes com ADPKD (14 homens) com idade de 34±8 anos (média da taxa de filtração glomerular 82±26 mL/min/1,73m2) foram aleatoriamente designados para tratamento de 36 meses com placebo (n=18) ou octreotida (n=17). Parâmetros clínicos e ecocardiográficos foram avaliados no início e no final do estudo. A massa (M) e a fração de ejeção (FE) do VE foram calculadas de acordo com a fórmula de Devereux e o algoritmo biplano de Simpson, respectivamente. O enchimento do VE foi avaliado pelas curvas de velocidade de fluxo das veias mitral e pulmonar e o pico de velocidade diastólica precoce (Ea) do anel mitral pelo Doppler tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença renal policística autossômica dominante
- taxa de filtração glomerular superior a 40 ml/min
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- proteinúria maior que 1 g/24 horas
- doença glomerular significativa
- litíase e infecções do trato urinário
- cálculos biliares sintomáticos
- lama biliar
- Câncer
- mulheres grávidas
- mulheres lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OCTEOTRIDA
Octeotride, 20 mg injeção intramuscular mensal por 3 anos
|
|
|
Comparador de Placebo: PLACEBO
Placebo (solução salina), injeção intramuscular mensalmente por 3 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EFEITO NA FUNÇÃO DIASTÓLICA DO VENTRICULAR ESQUERDO
Prazo: 3 anos
|
Avaliar as alterações ao longo do tempo da função diastólica do ventrículo esquerdo em pacientes com DRPAD e se elas foram afetadas pelo tratamento com o análogo da somatostatina, octreotida
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: eleonora riccio, md, Federico II University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADPKD-heart
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .