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Effets de la somatostatine sur le cœur ADPKD

17 avril 2014 mis à jour par: Eleonora Riccio, Federico II University

EFFET DE LA SOMATOSTTIN SUR LA FONCTION VENTRICULAIRE GAUCHE DIASTOLIQUE PRÉCOCE DANS LA MALADIE POLYKYSTIQUE AUTOSOMALE DOMINANTE : UNE ÉTUDE ÉCHOCARDIOGRAPHIQUE DE COHORTE APPARENTÉE ET DE SUIVI DE SPECKLE

La polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) est associée à une hypertension d'apparition précoce et à une hypertrophie ventriculaire gauche (VG). Étant donné que l'hypertrophie du VG est associée à une altération de la fonction diastolique du VG, nous avons cherché à évaluer les changements au fil du temps de la fonction diastolique du VG chez les patients atteints de PKRAD et s'ils étaient affectés par le traitement avec l'analogue de la somatostatine, l'octréotide.

35 patients PKRAD (14 hommes) âgés de 34 ± 8 ans (taux moyen de filtration glomérulaire 82 ± 26 mL/min/1,73 m2) ont été assignés au hasard à un traitement de 36 mois avec un placebo (n = 18) ou de l'octréotide (n = 17). Les paramètres cliniques et échocardiographiques ont été évalués au départ et à la fin de l'étude. La masse LV (M) et la fraction d'éjection (EF) ont été calculées selon la formule de Devereux et l'algorithme de Simpson biplan, respectivement. Le remplissage du VG a été évalué par les courbes de vitesse d'écoulement des veines mitrale et pulmonaire et le pic de vitesse diastolique précoce de l'anneau mitral (Ea) par imagerie Doppler tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de polykystose rénale autosomique dominante
  • débit de filtration glomérulaire supérieur à 40 ml/min

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • protéinurie supérieure à 1 g/24 heures
  • maladie glomérulaire importante
  • lithiases et infections urinaires
  • calculs biliaires symptomatiques
  • boue biliaire
  • cancer
  • femmes enceintes
  • femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OCTÉOTRIDE
Octéotride, injection intramusculaire mensuelle de 20 mg pendant 3 ans
Médicament: Octéotrure
Comparateur placebo: PLACEBO
Placebo (solution saline), injection intramusculaire mensuelle pendant 3 ans
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EFFET SUR LA FONCTION DYASTOLIQUE VENTRICULAIRE GAUCHE
Délai: 3 années
Évaluer les changements au fil du temps de la fonction diastolique ventriculaire gauche chez les patients atteints de PKRAD et déterminer s'ils ont été affectés par le traitement avec l'analogue de la somatostatine, l'octréotide
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eleonora riccio, md, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADPKD-heart

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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