- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120248
Vliv různých intenzit vzájemné podpory kojení na trvání kojení mezi účastníky WIC v Oregonu
21. dubna 2014 aktualizováno: Julie Reeder, Oregon WIC Program
Americký generální chirurg doporučil, aby se peer poradenství na podporu kojení stalo hlavní službou Programu doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC).
V roce 2008 využívalo 50 procent klientů WIC služby od místních agentur WIC, které nabízely peer poradenství.
O účinnosti těchto programů vzájemného poradenství je málo známo.
Randomizované kontrolované studie intervencí peer poradenství mezi ženami s nízkými příjmy v USA ukázaly nárůst zahájení a trvání kojení, ale je pochybné, že úroveň poskytované podpory by mohla být rozšířena tak, aby poskytovala služby klientům WIC na národní úrovni.
Vyšetřovatelé testovali, zda by program telefonického peer poradenství mezi účastníky WIC mohl zvýšit zahájení kojení, jeho trvání a exkluzivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1948
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné účastnice WIC z Oregonu v okresech Jackson, Washington a Hood River nebo Umatilla Morrow Head Start.
Kritéria vyloučení:
- Účastník WIC mimo 4 studijní agentury.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastnicím se dostává standardní podpory kojení WIC, ale nejsou v kontaktu s vrstevnickým poradcem při kojení
|
|
|
JINÝ: Nízká intenzita
Účastníci obdrží čtyři plánované telefonáty od peer poradce.
Dva prenatální hovory a 2 poporodní.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká intenzita
Účastníci obdrží osm naplánovaných telefonních kontaktů od peer poradce.
Dvě jsou prenatální a 6 po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výhradní kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výhradní kojení
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
3 měsíce po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Částečné kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Částečné kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FY04 WIC Special Project Grant
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .