- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120248
O efeito de intensidades variadas de apoio de colegas na amamentação na duração da amamentação entre participantes do Oregon WIC
21 de abril de 2014 atualizado por: Julie Reeder, Oregon WIC Program
O Cirurgião Geral dos EUA recomendou que o aconselhamento de colegas para apoiar a amamentação se torne um serviço central do Programa de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC).
Em 2008, 50% dos clientes do WIC recebiam serviços de agências locais do WIC que ofereciam aconselhamento de pares.
Pouco se sabe sobre a eficácia desses programas de aconselhamento de pares.
Ensaios clínicos randomizados de intervenções de aconselhamento de pares entre mulheres de baixa renda nos EUA mostraram aumentos no início e na duração da amamentação, mas é duvidoso que o nível de apoio fornecido possa ser ampliado para atender clientes do WIC nacionalmente.
Os pesquisadores testaram se um programa de aconselhamento por telefone entre as participantes do WIC poderia aumentar o início, a duração e a exclusividade da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1948
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes grávidas do Oregon WIC nos condados de Jackson, Washington e Hood River ou Umatilla Morrow Head Start.
Critério de exclusão:
- Participante do WIC fora das 4 agências de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As participantes recebem apoio padrão de amamentação do WIC, mas não têm contato com uma conselheira de amamentação
|
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|
OUTRO: Baixa intensidade
Os participantes receberão quatro telefonemas programados de um conselheiro de pares.
Dois atendimentos de pré-natal e 2 de pós-parto.
|
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Alta intensidade
Os participantes receberão oito contatos telefônicos agendados de um conselheiro de pares.
Duas são pré-natais e 6 são pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses após o parto
|
3 meses após o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amamentação Parcial
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Amamentação parcial
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FY04 WIC Special Project Grant
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