- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120248
Het effect van verschillende intensiteiten van borstvoeding Peer Support op de duur van borstvoeding onder Oregon WIC-deelnemers
21 april 2014 bijgewerkt door: Julie Reeder, Oregon WIC Program
De Amerikaanse Surgeon General heeft aanbevolen dat collegiale advisering ter ondersteuning van borstvoeding een kerndienst wordt van het Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).
Vanaf 2008 ontving 50 procent van de WIC-cliënten diensten van lokale WIC-bureaus die collegiale counseling aanboden.
Er is weinig bekend over de effectiviteit van deze intercollegiale counselingprogramma's.
Gerandomiseerde gecontroleerde studies van intercollegiale counseling-interventies onder vrouwen met een laag inkomen in de VS lieten een toename zien in het starten en de duur van borstvoeding, maar het is twijfelachtig of het niveau van de geboden ondersteuning zou kunnen worden opgeschaald om WIC-cliënten op nationaal niveau te bedienen.
De onderzoekers testten of een telefonisch intercollegiaal counselingprogramma onder WIC-deelnemers de initiatie, duur en exclusiviteit van borstvoeding zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1948
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere Oregon WIC-deelnemers in de provincies Jackson, Washington en Hood River of Umatilla Morrow Head Start.
Uitsluitingscriteria:
- WIC deelnemer buiten de 4 studiebureaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers krijgen standaard borstvoedingsbegeleiding van de WIC, maar hebben geen contact met een borstvoedingscollega
|
|
|
ANDER: Lage intensiteit
Deelnemers krijgen vier geplande telefoontjes van een peer counselor.
Twee prenatale gesprekken en 2 postpartum.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge intensiteit
Deelnemers krijgen acht geplande telefonische contacten van een peer counselor.
Twee zijn prenataal en 6 zijn postpartum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
3 maanden na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedeeltelijke borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gedeeltelijke borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FY04 WIC Special Project Grant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .