- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120248
El efecto de las intensidades variadas del apoyo de pares en la lactancia materna en la duración de la lactancia materna entre los participantes de WIC de Oregón
21 de abril de 2014 actualizado por: Julie Reeder, Oregon WIC Program
El Cirujano General de EE. UU. ha recomendado que la consejería entre pares para apoyar la lactancia se convierta en un servicio central del Programa de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC).
A partir de 2008, el 50 por ciento de los clientes de WIC recibieron servicios de agencias locales de WIC que ofrecieron asesoramiento entre pares.
Poco se sabe acerca de la efectividad de estos programas de consejería entre pares.
Los ensayos controlados aleatorios de intervenciones de consejería entre pares entre mujeres de bajos ingresos en los EE. UU. mostraron aumentos en el inicio y la duración de la lactancia, pero es dudoso que el nivel de apoyo brindado pueda ampliarse para atender a los clientes de WIC a nivel nacional.
Los investigadores probaron si un programa telefónico de consejería entre pares entre participantes de WIC podría aumentar el inicio, la duración y la exclusividad de la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1948
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes embarazadas de WIC de Oregón en los condados de Jackson, Washington y Hood River o Umatilla Morrow Head Start.
Criterio de exclusión:
- Participante de WIC fuera de las 4 agencias del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Las participantes reciben apoyo estándar para la lactancia de WIC, pero no tienen contacto con una madre consejera de lactancia.
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OTRO: Intensidad baja
Los participantes recibirán cuatro llamadas telefónicas programadas de un consejero de compañeros.
Dos llamadas prenatales y 2 posparto.
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COMPARADOR_ACTIVO: Alta intensidad
Los participantes recibirán ocho contactos telefónicos programados de un consejero de compañeros.
Dos son prenatales y 6 son posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
3 meses posparto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lactancia materna parcial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Lactancia parcial
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FY04 WIC Special Project Grant
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