- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02120248
L'effetto delle diverse intensità dell'allattamento al seno Il sostegno tra pari sulla durata dell'allattamento al seno tra i partecipanti al WIC dell'Oregon
21 aprile 2014 aggiornato da: Julie Reeder, Oregon WIC Program
Il Surgeon General degli Stati Uniti ha raccomandato che la consulenza tra pari per sostenere l'allattamento al seno diventi un servizio fondamentale del Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).
Nel 2008, il 50% dei clienti WIC riceveva servizi da agenzie WIC locali che offrivano consulenza tra pari.
Poco si sa sull'efficacia di questi programmi di consulenza tra pari.
Studi controllati randomizzati di interventi di consulenza tra pari tra donne a basso reddito negli Stati Uniti hanno mostrato aumenti nell'inizio e nella durata dell'allattamento al seno, ma è dubbio che il livello di supporto fornito possa essere aumentato per servire i clienti WIC a livello nazionale.
I ricercatori hanno testato se un programma di consulenza telefonica tra pari tra i partecipanti al WIC potesse aumentare l'inizio, la durata e l'esclusività dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1948
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti incinte al WIC dell'Oregon nelle contee di Jackson, Washington e Hood River o Umatilla Morrow Head Start.
Criteri di esclusione:
- Partecipante WIC al di fuori delle 4 agenzie di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti ricevono il supporto standard per l'allattamento al seno WIC ma non hanno contatti con un consulente alla pari per l'allattamento
|
|
|
ALTRO: Bassa intensità
I partecipanti riceveranno quattro telefonate programmate da un consulente alla pari.
Due chiamate prenatali e 2 postpartum.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Alta intensità
I partecipanti riceveranno otto contatti telefonici programmati da un consulente alla pari.
Due sono prenatali e 6 sono postpartum.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
|
3 mesi dopo il parto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Allattamento parziale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Allattamento parziale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FY04 WIC Special Project Grant
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