- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02122276
Účinky kontinuálního pasivního pohybu na míšní okruhy a jeho adaptace u pacientů se spasticitou vyplývající z lézí horního motorického neuronu
23. dubna 2014 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Ve studiích na zvířatech a lidech histochemické a fyziologické důkazy ukázaly, že sval se po poranění míchy přenesl z pomalého svalu odolného proti únavě na rychlý, únavný sval.
Střídání svalových vlastností bylo doprovázeno střídáním vlastností míšních obvodů a souviselo s imobilizační adaptací.
Předchozí studie ukázala, že remobilizace kontinuálním pasivním pohybem (CPM) po dobu jednoho měsíce by obnovila funkci páteřního okruhu u jedince s chronickou SCI.
Je možné, že dlouhodobá aplikace CPM může zvrátit adaptaci kontraktilních vlastností paralyzovaného svalu po SCI.
Účelem této studie je prozkoumat účinek čtyřměsíčního tréninku CPM na svalové vlastnosti u jedinců s chronickým SCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika kompletního poranění míchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SCI
Společnost SCI se účastnila 4měsíčního režimu pasivního cvičení kotníku s robotem.
|
Rehabilitační program strojového pasivního protahovacího cvičení na kotník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontraktilní vlastnosti svalů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Měření změn kontraktilních vlastností m. soleus a tibialis anterior
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
|
Index únavy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Měření změn v indexu únavy m. soleus a tibialis anterior.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
|
Klinické testy svalového tonusu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Měření změn v klinických testech svalového tonusu soleus a tibialis anterior pomocí Modified Ashworth Scale.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
|
Pacientem hlášený dopad měření spasticity (PRISM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Měření změn v PRISM.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
|
Možné nežádoucí účinky otoku kotníku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Měření změn v potenciálních nepříznivých účincích otoku kotníku.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96-1434B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .