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Auswirkungen kontinuierlicher passiver Bewegung auf die Schaltkreise der Wirbelsäule und deren Anpassung bei Patienten mit Spastik aufgrund von Läsionen des oberen Motoneurons

23. April 2014 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
In Tier- und Humanstudien zeigten histochemische und physiologische Beweise, dass der Muskel nach einer Rückenmarksverletzung von einem langsamen, ermüdungsresistenten Muskel zu einem schnellen, ermüdbaren Muskel überging. Der Wechsel der Muskeleigenschaften ging mit dem Wechsel der Eigenschaften der Wirbelsäulenschaltkreise einher und hing mit der Anpassung an die Immobilisierung zusammen. Frühere Studien zeigten, dass eine einmonatige Remobilisierung durch kontinuierliche passive Bewegung (CPM) die Funktion der Wirbelsäulenschaltkreise bei Personen mit chronischer Querschnittlähmung wiederherstellen würde. Es ist möglich, dass eine langfristige Anwendung von CPM die Anpassung der kontraktilen Eigenschaften des gelähmten Muskels nach SCI umkehren kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines viermonatigen CPM-Trainings auf die Muskeleigenschaften bei Personen mit chronischer Querschnittlähmung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer vollständigen Rückenmarksverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCI
SCI nahm an einem 4-monatigen robotergestützten passiven Knöchelübungsprogramm teil.
Verfahren: Maschine zur kontinuierlichen passiven Bewegung des Knöchels.
Ein Rehabilitationsprogramm mit maschinengesteuerten passiven Dehnübungen am Knöchel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kontraktilen Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Maß für Veränderungen der kontraktilen Eigenschaften von Soleus und Tibialis anterior
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Ermüdungsindex
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Maß für Veränderungen im Ermüdungsindex von Soleus und Tibialis anterior.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Klinische Muskeltonustests
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Messung der Veränderungen bei klinischen Muskeltonustests von Soleus und Tibialis anterior anhand der modifizierten Ashworth-Skala.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Vom Patienten berichtete Auswirkung der Spastikmessung (PRISM)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Maß für Änderungen in PRISM.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Die möglichen nachteiligen Auswirkungen einer Knöchelschwellung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate
Maß für Veränderungen der möglichen nachteiligen Auswirkungen einer Knöchelschwellung.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-1434B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung (SCI)

Klinische Studien zur Maschine zur kontinuierlichen passiven Bewegung des Knöchels.

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