- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122276
Virkninger af kontinuerlig passiv bevægelse på spinalkredsløbene og dens tilpasning hos patienter med spasticitet som følge af øvre motoriske neuronlæsioner
23. april 2014 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
I dyre- og menneskestudier viste histokemiske og fysiologiske beviser, at musklen blev overført fra langsom, træthedsresistent muskel til hurtig, trætbar muskel efter rygmarvsskade.
Vekslingen af muskelegenskaber blev ledsaget af vekslen af spinal kredsløbsegenskaber og var relateret til immobiliseringstilpasningen.
Tidligere undersøgelse viste, at remobilisering ved kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) i en måned ville genoprette funktionen af spinalkredsløb hos personer med kronisk SCI.
Det er muligt, at langvarig anvendelse af CPM kan vende tilpasningen af kontraktile egenskaber af den lammede muskel efter SCI.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en fire måneders CPM træning på muskulære egenskaber hos personer med kronisk SCI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af komplet rygmarvsskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCI
SCI deltog i et 4-måneders robotassisteret passivt ankeltræningsregime.
|
Et genoptræningsprogram af maskindrevet passiv strækøvelse på ankel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Musklernes kontraktile egenskaber
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for ændringer i kontraktile egenskaber af soleus og tibialis anterior
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Træthedsindeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for ændringer i træthedsindeks for soleus og tibialis anterior.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Kliniske test af muskeltonus
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for ændringer i kliniske muskeltonustest af soleus og tibialis anterior af Modified Ashworth Scale.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Patientrapporteret effekt af spasticitetsmål (PRISM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for ændringer i PRISM.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
De potentielle negative virkninger af ankelhævelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for ændringer i de potentielle negative virkninger af ankelhævelse.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96-1434B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade (SCI)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
MD Stem CellsTilmelding efter invitationRygmarvssygdomme | Rygmarvsskader | SCI - Rygmarvsskade | Paraplegi | Rygmarvskompression | Rygmarvsiskæmi | Paraplegi, Spinal | Paraplegi; Traumatisk | Spinal lammelse | Paraplegi/ParapareseForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Seoul National University HospitalRekrutteringALS (amyotrofisk lateral sklerose) | Muskeldystrofi, Duchenne | SCI - Rygmarvsskade | Øvre ekstremitet | Spinal muskelatrofi (SMA) | LGMD | Ortotiske enheder | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi | Neuromuskulære sygdomme (NMD)Sydkorea
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrutteringTrakeostomi | ALS (amyotrofisk lateral sklerose) | Duchenne muskeldystrofi (DMD) | MSA - Multiple System Atrophy | Rygmarvsskader (SCI) | SMA - Spinal muskelatrofi | Trakeostomiserede patienter | Neuromuskulære sygdomme (NMD)Danmark
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA); National Institute for Biomedical Imaging...RekrutteringAlzheimers sygdom (AD) | MCI | SCI - Rygmarvsskade | MS (multipel sklerose) | Spinal Radikulopati | Demyeliniserende lidelserForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringKardiovaskulær | Rygmarvsskader (SCI) | Ortostatisk hypotension, dysautonomisk | Transkutan spinal stimuleringForenede Stater
-
Otto Bock France SNCAfsluttetCerebral parese (CP) | Spina Bifida | Rygmarvsskader (SCI) | Spastisk paraplegi | Neuropati (lidelse)Frankrig
Kliniske forsøg med Ankel kontinuerlig passiv bevægelse maskine.
-
Universite Cote d'AzurAfsluttetRehabilitering af forreste korsbåndFrankrig
-
Pacific Parkinson's Research CentreAfsluttet
-
Meir Medical CenterUkendtOsteopeni af præmaturitetIsrael
-
Pacific Parkinson's Research CentreNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterUniversity of DenverAfsluttetVertebral fraktur | KyphoseForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of IoanninaRekrutteringSlag | Traumatisk hjerneskade | RygmarvsskaderGrækenland
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetInflammatorisk respons | Muskel, skelet | Massage | Kryoterapi effekt | Funktionel forstyrrelseBrasilien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien