- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02122276
Wpływ ciągłego ruchu biernego na obwody kręgosłupa i jego adaptację u pacjentów ze spastycznością wynikającą z uszkodzenia górnego neuronu ruchowego
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
W badaniach na zwierzętach i ludziach dowody histochemiczne i fizjologiczne wykazały, że po urazie rdzenia kręgowego mięsień przeszedł z powolnego, odpornego na zmęczenie mięśnia do szybkiego, męczącego się mięśnia.
Zmianom właściwości mięśniowych towarzyszyła zmiana właściwości obwodów rdzeniowych i była związana z adaptacją unieruchomienia.
Poprzednie badanie wykazało, że remobilizacja przez ciągły ruch bierny (CPM) przez jeden miesiąc przywróciłaby funkcję obwodów kręgosłupa u osoby z przewlekłym SCI.
Możliwe, że długotrwałe stosowanie CPM może odwrócić adaptację właściwości kurczliwych sparaliżowanego mięśnia po SCI.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu czteromiesięcznego treningu CPM na właściwości mięśni u osób z przewlekłym SCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne całkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SCI
SCI uczestniczyło w 4-miesięcznym schemacie pasywnych ćwiczeń kostki z asystą robota.
|
Program rehabilitacyjny polegający na biernym rozciąganiu na stawie skokowym napędzanym maszyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skurczowe właściwości mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Miara zmian właściwości kurczliwych mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Indeks zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Miara zmian wskaźnika zmęczenia mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Kliniczne testy napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Pomiar zmian w testach klinicznych napięcia mięśniowego mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Zgłoszony przez pacjenta wpływ pomiaru spastyczności (PRISM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Miara zmian w PRISM.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Potencjalne skutki uboczne obrzęku kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Miara zmian potencjalnych skutków ubocznych obrzęku kostki.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96-1434B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .