- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122276
Влияние непрерывного пассивного движения на спинномозговые цепи и его адаптация у пациентов со спастичностью в результате поражения верхних двигательных нейронов
23 апреля 2014 г. обновлено: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
В исследованиях на животных и людях гистохимические и физиологические данные показали, что после травмы спинного мозга мышцы превращаются из медленных, устойчивых к утомлению мышц в быстрые, утомляемые мышцы.
Чередование мышечных свойств сопровождалось чередованием свойств спинальных цепей и было связано с иммобилизационной адаптацией.
Предыдущее исследование показало, что ремобилизация с помощью непрерывного пассивного движения (ПМД) в течение одного месяца восстанавливает функцию позвоночника у людей с хронической травмой спинного мозга.
Возможно, длительное применение КПМ может обратить вспять адаптацию сократительных свойств парализованной мышцы после ТСМ.
Целью данного исследования является изучение влияния четырехмесячной СРМ-тренировки на мышечные свойства у лиц с хронической травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика полного повреждения спинного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SCI
SCI участвовал в 4-месячном режиме пассивных упражнений для голеностопного сустава с помощью робота.
|
Реабилитационная программа пассивных упражнений на растяжку голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократительные свойства мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Мера изменения сократительных свойств камбаловидной и передней большеберцовой мышц
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
|
Индекс усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Мера изменения индекса усталости камбаловидной и передней большеберцовой мышц.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
|
Клинические тесты мышечного тонуса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Измерение изменений клинического мышечного тонуса камбаловидной и передней большеберцовой мышц по модифицированной шкале Эшворта.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
|
Пациент сообщил о влиянии измерения спастичности (PRISM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Мера изменений в PRISM.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
|
Потенциальные неблагоприятные последствия отека лодыжки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Мера изменений в потенциальных неблагоприятных последствиях отека лодыжки.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96-1434B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .