- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122276
Jatkuvan passiivisen liikkeen vaikutukset selkärangan piireihin ja sen sopeutumiseen potilailla, joilla on ylempien motoristen neuronien vaurioista johtuva spastisuus
keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Eläin- ja ihmistutkimuksissa histokemialliset ja fysiologiset todisteet osoittivat, että lihas siirtyi hitaasta, väsymystä kestävästä lihaksesta nopeaan, väsyneeseen lihakseen selkäydinvamman jälkeen.
Lihasominaisuuksien vaihteluun liittyi selkärangan piirien ominaisuuksien vaihtelu, ja se liittyi immobilisaatiosopeutumiseen.
Aiempi tutkimus osoitti, että uudelleenmobilisointi jatkuvalla passiivisella liikkeellä (CPM) yhden kuukauden ajan palauttaisi selkärangan toiminnan kroonista SCI:tä sairastavalla henkilöllä.
On mahdollista, että CPM:n pitkäaikainen käyttö voi kääntää halvaantuneen lihaksen supistumisominaisuuksien mukautumisen SCI:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neljän kuukauden CPM-harjoittelun vaikutusta lihasominaisuuksiin henkilöillä, joilla on krooninen SCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellisen selkäydinvamman kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCI
SCI osallistui 4 kuukauden robottiavusteiseen passiiviseen nilkkaharjoitusohjelmaan.
|
Konekäyttöisen passiivisen venytysharjoituksen kuntoutusohjelma nilkassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten supistumisominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Pohjan ja tibialis anteriorin supistumisominaisuuksien muutosten mittaaminen
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Soleus- ja tibialis anteriorin väsymisindeksin muutosten mittaus.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Kliiniset lihasten sävytutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Muutosten mittaus jalkapohjan ja tibialis anteriorin kliinisissä lihasten tonustesteissä modifioidulla Ashworth-asteikolla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Potilaan raportoitu spastisuusmittaus (PRISM)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
PRISM-muutosten mittaaminen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Nilkan turvotuksen mahdolliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Nilkan turvotuksen mahdollisten haittavaikutusten muutosten mittaaminen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96-1434B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma (SCI)
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrytointiTrakeostomia | ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | Duchennen lihasdystrofia (DMD) | MSA - Multiple System Atrophy | Selkäydinvammat (SCI) | SMA - Spinal Muscular Atrophy | Trakeostomaiset potilaat | Neuromuskulaariset sairaudet (NMD)Tanska