Effekter av kontinuerlig passiv bevegelse på spinalkretsløpene og dens tilpasning hos pasienter med spastisitet som følge av øvre motoriske nevronlesjoner
23. april 2014 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
I dyre- og menneskestudier viste histokjemiske og fysiologiske bevis at muskelen gikk over fra langsom, utmattelsesbestandig muskel til rask, utmattelig muskel etter ryggmargsskade.
Vekslingen av muskulære egenskaper ble ledsaget av veksling av spinal kretsegenskaper, og var relatert til immobiliseringstilpasningen.
Tidligere studie viste at remobilisering ved kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) i en måned ville gjenopprette funksjonen til spinalkretser hos personer med kronisk SCI.
Det er mulig at langvarig bruk av CPM kan reversere tilpasningen av kontraktile egenskaper til den lammede muskelen etter SCI.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en fire måneders CPM-trening på muskulære egenskaper hos personer med kronisk SCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av fullstendig ryggmargsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCI
SCI deltok i et 4-måneders robotassistert passiv ankeltreningsregime.
|
Et rehabiliteringsprogram av maskindrevet passiv strekkøvelse på ankelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De kontraktile egenskapene til musklene
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for endringer i kontraktile egenskaper til soleus og tibialis anterior
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Tretthetsindeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for endringer i utmattelsesindeks av soleus og tibialis anterior.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Kliniske muskeltonetester
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for endringer i kliniske muskeltonetester av soleus og tibialis anterior av Modified Ashworth Scale.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
Pasientrapportert effekt av spastisitetsmål (PRISM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for endringer i PRISM.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
|
De potensielle negative effektene av ankelhevelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Mål for endringer i de potensielle negative effektene av ankelhevelse.
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96-1434B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .