- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122276
Efeitos do Movimento Passivo Contínuo nos Circuitos Espinhais e Sua Adaptação em Pacientes com Espasticidade Resultante de Lesões do Neurônio Motor Superior
23 de abril de 2014 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Em estudos com animais e humanos, evidências histoquímicas e fisiológicas mostraram que o músculo transferiu-se de músculo lento e resistente à fadiga para músculo rápido e fatigável após lesão da medula espinhal.
A alternância da propriedade muscular foi acompanhada pela alternância da propriedade do circuito espinhal, e foi relacionada à adaptação à imobilização.
Um estudo anterior mostrou que a remobilização por movimento passivo contínuo (CPM) por um mês restauraria a função dos circuitos da coluna vertebral em indivíduos com LME crônica.
É possível que a aplicação prolongada de CPM possa reverter a adaptação das propriedades contráteis do músculo paralisado após a LM.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um treinamento CPM de quatro meses nas propriedades musculares em indivíduos com LM crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de lesão medular completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SCI
SCI participou de um regime de exercícios de tornozelo passivo assistido por robô de 4 meses.
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Um programa de reabilitação de exercícios de alongamento passivo acionado por máquina no tornozelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
As propriedades contráteis dos músculos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Medida das mudanças nas propriedades contráteis do sóleo e tibial anterior
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Índice de fadiga
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Medida das mudanças no índice de fadiga do sóleo e tibial anterior.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Testes clínicos de tônus muscular
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Medida das mudanças nos testes clínicos de tônus muscular do sóleo e tibial anterior pela Escala de Ashworth Modificada.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
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Impacto relatado pelo paciente da medida de espasticidade (PRISM)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Medida de mudanças no PRISM.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
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Os potenciais efeitos adversos do inchaço do tornozelo
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
|
Medida das mudanças nos potenciais efeitos adversos do inchaço do tornozelo.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96-1434B
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