- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122276
Efectos del movimiento pasivo continuo sobre los circuitos espinales y su adaptación en pacientes con espasticidad resultante de lesiones de la neurona motora superior
23 de abril de 2014 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
En estudios con animales y humanos, las evidencias histoquímicas y fisiológicas mostraron que el músculo se transfirió de un músculo lento y resistente a la fatiga a un músculo rápido y fatigable después de una lesión de la médula espinal.
La alternancia de la propiedad muscular estuvo acompañada por la alternancia de la propiedad del circuito espinal y estuvo relacionada con la adaptación a la inmovilización.
Un estudio anterior mostró que la removilización mediante movimiento pasivo continuo (CPM) durante un mes restauraría la función del circuito espinal en personas con LME crónica.
Es posible que la aplicación a largo plazo de CPM pueda revertir la adaptación de las propiedades contráctiles del músculo paralizado después de una LME.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de un entrenamiento CPM de cuatro meses sobre las propiedades musculares en individuos con LME crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de lesión medular completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LME
SCI participó en un régimen de ejercicio de tobillo pasivo asistido por robot de 4 meses.
|
Un programa de rehabilitación de ejercicio de estiramiento pasivo impulsado por una máquina en el tobillo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las propiedades contráctiles de los músculos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Medida de los cambios en las propiedades contráctiles del sóleo y tibial anterior
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
|
Índice de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Medida de los cambios en el índice de fatiga del sóleo y tibial anterior.
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
|
Pruebas clínicas de tono muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Medida de los cambios en las pruebas clínicas de tono muscular del sóleo y tibial anterior mediante la Escala de Ashworth Modificada.
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
|
Medida del impacto de la espasticidad informado por el paciente (PRISM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Medida de cambios en PRISM.
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
|
Los posibles efectos adversos de la inflamación del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Medida de los cambios en los posibles efectos adversos de la inflamación del tobillo.
|
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96-1434B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .