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Effetti del movimento passivo continuo sui circuiti spinali e il suo adattamento in pazienti con spasticità derivante da lesioni del motoneurone superiore

23 aprile 2014 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Negli studi sugli animali e sull'uomo, prove istochimiche e fisiologiche hanno mostrato che il muscolo si è trasferito da muscolo lento e resistente alla fatica a muscolo veloce e affaticabile dopo una lesione del midollo spinale. L'alternanza della proprietà muscolare era accompagnata dall'alternanza della proprietà dei circuiti spinali ed era correlata all'adattamento all'immobilizzazione. Uno studio precedente ha dimostrato che la rimobilizzazione mediante movimento passivo continuo (CPM) per un mese ripristinerebbe la funzione dei circuiti spinali in individui con LM cronica. È possibile che l'applicazione a lungo termine del CPM possa invertire l'adattamento delle proprietà contrattili del muscolo paralizzato dopo la SCI. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un allenamento CPM di quattro mesi sulle proprietà muscolari in soggetti con LM cronica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di lesione completa del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCI
SCI ha partecipato a un regime di esercizi passivi della caviglia assistiti da robot per 4 mesi.
Un programma di riabilitazione di esercizi di allungamento passivo della caviglia guidati dalla macchina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le proprietà contrattili dei muscoli
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Misura dei cambiamenti nelle proprietà contrattili del soleo e del tibiale anteriore
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Indice di fatica
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Misura delle variazioni dell'indice di fatica del soleo e del tibiale anteriore.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Test clinici del tono muscolare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Misura dei cambiamenti nei test clinici del tono muscolare del soleo e del tibiale anteriore mediante la scala di Ashworth modificata.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Impatto riferito dal paziente della misurazione della spasticità (PRISM)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Misura dei cambiamenti in PRISM.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
I potenziali effetti negativi del gonfiore alla caviglia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
Misura dei cambiamenti nei potenziali effetti avversi del gonfiore della caviglia.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchina per il movimento passivo continuo della caviglia.

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