- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02122276
Effetti del movimento passivo continuo sui circuiti spinali e il suo adattamento in pazienti con spasticità derivante da lesioni del motoneurone superiore
23 aprile 2014 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Negli studi sugli animali e sull'uomo, prove istochimiche e fisiologiche hanno mostrato che il muscolo si è trasferito da muscolo lento e resistente alla fatica a muscolo veloce e affaticabile dopo una lesione del midollo spinale.
L'alternanza della proprietà muscolare era accompagnata dall'alternanza della proprietà dei circuiti spinali ed era correlata all'adattamento all'immobilizzazione.
Uno studio precedente ha dimostrato che la rimobilizzazione mediante movimento passivo continuo (CPM) per un mese ripristinerebbe la funzione dei circuiti spinali in individui con LM cronica.
È possibile che l'applicazione a lungo termine del CPM possa invertire l'adattamento delle proprietà contrattili del muscolo paralizzato dopo la SCI.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un allenamento CPM di quattro mesi sulle proprietà muscolari in soggetti con LM cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di lesione completa del midollo spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SCI
SCI ha partecipato a un regime di esercizi passivi della caviglia assistiti da robot per 4 mesi.
|
Un programma di riabilitazione di esercizi di allungamento passivo della caviglia guidati dalla macchina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le proprietà contrattili dei muscoli
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Misura dei cambiamenti nelle proprietà contrattili del soleo e del tibiale anteriore
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
|
Indice di fatica
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Misura delle variazioni dell'indice di fatica del soleo e del tibiale anteriore.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
|
Test clinici del tono muscolare
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Misura dei cambiamenti nei test clinici del tono muscolare del soleo e del tibiale anteriore mediante la scala di Ashworth modificata.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
|
Impatto riferito dal paziente della misurazione della spasticità (PRISM)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Misura dei cambiamenti in PRISM.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
|
I potenziali effetti negativi del gonfiore alla caviglia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Misura dei cambiamenti nei potenziali effetti avversi del gonfiore della caviglia.
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96-1434B
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