- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122276
Effekter av kontinuerlig passiv rörelse på spinalkretsloppen och dess anpassning hos patienter med spasticitet till följd av övre motoriska neuronskador
23 april 2014 uppdaterad av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
I djur- och humanstudier visade histokemiska och fysiologiska bevis att muskeln överfördes från långsam, utmattningsresistent muskel till snabb, utmattbar muskel efter ryggmärgsskada.
Alterneringen av muskelegenskaper åtföljdes av alterneringen av spinal kretsegenskaper och var relaterad till immobiliseringsanpassningen.
Tidigare studie visade att remobilisering genom kontinuerlig passiv rörelse (CPM) under en månad skulle återställa funktionen hos spinalkretsar hos individer med kronisk SCI.
Det är möjligt att långvarig tillämpning av CPM kan vända anpassningen av kontraktila egenskaper hos den förlamade muskeln efter SCI.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en fyra månaders CPM-träning på muskelegenskaper hos individer med kronisk SCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av fullständig ryggmärgsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCI
SCI deltog i en 4-månaders robotassisterad passiv fotledsträning.
|
Ett rehabiliteringsprogram av maskindriven passiv stretchövning på fotleden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Musklernas kontraktila egenskaper
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Mått på förändringar i kontraktila egenskaper hos soleus och tibialis anterior
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
|
Trötthetsindex
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Mått på förändringar i trötthetsindex av soleus och tibialis anterior.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
|
Kliniska muskeltonustest
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Mått på förändringar i kliniska muskeltonustest av soleus och tibialis anterior av Modified Ashworth Scale.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
|
Patientrapporterad effekt av spasticitetsmått (PRISM)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Mått på förändringar i PRISM.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
|
De potentiella negativa effekterna av ankelsvullnad
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Mått på förändringar i de potentiella negativa effekterna av svullnad i fotleden.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Första postat (Uppskatta)
24 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96-1434B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .