- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02122276
A folyamatos passzív mozgás hatása a gerinc körfolyamataira és annak adaptációjára olyan betegeknél, akiknél a felső motoros neuron léziók miatti görcsösség lép fel
2014. április 23. frissítette: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Állatokon és embereken végzett vizsgálatok során hisztokémiai és fiziológiai bizonyítékok mutatták ki, hogy az izom a lassú, fáradtságnak ellenálló izomból gyors, fáradékony izomba került át a gerincvelő sérülése után.
Az izomtulajdonságok váltakozása együtt járt a spinális áramkör tulajdonságainak váltakozásával, és összefüggött az immobilizációs adaptációval.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a folyamatos passzív mozgással (CPM) egy hónapig tartó remobilizáció helyreállítja a gerincvelői áramkör működését krónikus SCI-ben szenvedő egyénben.
Lehetséges, hogy a CPM hosszú távú alkalmazása megfordíthatja a bénult izom kontraktilis tulajdonságainak adaptációját SCI után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a négy hónapos CPM edzés hatását a krónikus SCI-ben szenvedő egyének izomtulajdonságaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes gerincvelő-sérülés klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SCI
Az SCI 4 hónapos, robot által támogatott passzív bokagyakorlatban vett részt.
|
A gép által hajtott passzív nyújtó gyakorlat rehabilitációs programja a bokán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok összehúzó tulajdonságai
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
A talp és a tibialis anterior összehúzódási tulajdonságainak változásának mérése
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
|
Fáradtsági index
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
A soleus és a tibialis anterior fáradtsági indexének változásának mérése.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
|
Klinikai izomtónus vizsgálatok
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
A talp és a tibialis anterior klinikai izomtónusának változásainak mérése módosított Ashworth-skálával.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
|
A betegek által bejelentett spaszticitási hatás mérése (PRISM)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
A PRISM változásainak mérése.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
|
A bokaduzzanat lehetséges káros hatásai
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
A bokaduzzanat lehetséges káros hatásaiban bekövetkezett változások mérése.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96-1434B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .