Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van continue passieve beweging op de spinale circuits en de aanpassing ervan bij patiënten met spasticiteit als gevolg van laesies van de bovenste motorneuronen

23 april 2014 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
In dier- en mensstudies toonden histochemische en fysiologische bewijzen aan dat de spier overging van een trage, vermoeidheidsbestendige spier naar een snelle, vermoeide spier na een dwarslaesie. De afwisseling van musculaire eigenschappen ging gepaard met de afwisseling van de eigenschappen van het spinale circuit en hield verband met de immobilisatie-aanpassing. Eerdere studie toonde aan dat remobilisatie door continue passieve beweging (CPM) gedurende een maand de functie van spinale circuits zou herstellen bij personen met chronische dwarslaesie. Het is mogelijk dat langdurige toepassing van CPM de aanpassing van contractiele eigenschappen van de verlamde spier na dwarslaesie kan omkeren. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een CPM-training van vier maanden op spiereigenschappen bij personen met chronische dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van volledige dwarslaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCI
SCI nam deel aan een robotgeassisteerd passief enkeltrainingsregime van 4 maanden.
Procedure: Enkel continue passieve bewegingsmachine.
Een revalidatieprogramma van machinaal aangedreven passieve rekoefeningen op de enkel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samentrekkende eigenschappen van de spieren
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Maat voor veranderingen in contractiele eigenschappen van soleus en tibialis anterior
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Maat voor veranderingen in vermoeidheidsindex van soleus en tibialis anterior.
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Klinische spierspanningstesten
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Meting van veranderingen in klinische spiertonustests van soleus en tibialis anterior door gemodificeerde Ashworth-schaal.
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Door de patiënt gerapporteerde impact van spasticiteitsmeting (PRISM)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Maat voor veranderingen in PRISM.
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
De mogelijke nadelige effecten van zwelling van de enkel
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden
Maatstaf voor veranderingen in de mogelijke nadelige effecten van zwelling van de enkel.
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96-1434B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren