- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02125968
Terapeutické účinky terapie hraním videoher na pacienty s chronickou bolestí dolní části zad
Terapeutické účinky terapie hraním videoher na pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná řízená klinická cesta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipie, Tchaj-wan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- bolest v kříži doprovázená specifickými patologickými stavy, jako je infekce, zánět, zlomenina nebo nádor
- anamnéza operace dolní části zad s implantátem
- těhotenství plánů otěhotnět v průběhu studia
- dostávali souběžnou léčbu bolesti dolní části zad, po níž následoval jiný zdravotník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: interaktivní videohra
Účastníci ve skupině interaktivních videoher absolvují šest 20minutových sezení terapie horkým zábalem kombinované 20minutové diatermické terapie na dolní části zad, po které následuje 15minutová interaktivní videoherní intervence, 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Budou posouzeny krátkodobé a střednědobé terapeutické účinky intervence interaktivní videohry u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. |
krátkodobé a střednědobé léčebné účinky
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: léčebný tělocvik
Účastníci absolvovali šest 20minutových terapií horkým zábalem kombinované 20minutové diatermické terapie na dolní části zad, po které následovalo 15minutové terapeutické cvičení pod dohledem, 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Budou zhodnoceny krátkodobé a střednědobé terapeutické účinky terapie hraním videoher u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. |
krátkodobé a střednědobé léčebné účinky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oswestry Disability Dotazník
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
|
|
posturální stabilita
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
posturální stabilita, limity stability a riziko pádu měřené systémem Biodex Stability System
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
|
Dotazník chování vyhýbání se strachu
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
|
|
fyzická aktivita
Časové okno: změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
časované lezení po schodech, 10 m chůze, čas stoupání na židli
|
změny oproti výchozí hodnotě jeden a tři měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Nosní dekongestanty
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- SKH-8302-103-DR-36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na interaktivní videohra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění