- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125968
Terapeutiske effekter af videospilsterapi på patienter med kroniske lænderygsmerter
Terapeutiske effekter af videospilsterapi på patienter med kroniske lænderygsmerter: Randomiseret-kontrolleret klinisk spor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipie, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- lændesmerter ledsaget af specifikke patologiske tilstande, såsom infektion, betændelse, fraktur eller tumor
- historie med lænderygkirurgi med et implantat
- graviditet af planer om at blive gravid i løbet af studiet
- at have modtaget samtidig behandling for lænderygsmerter efterfulgt af en anden sundhedsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interaktivt videospil
Deltagerne i den interaktive videospilgruppe modtager seks 20-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret 20-minutters diatermiterapi over lænden efterfulgt af 15-minutters interaktiv videospilintervention 3 gange om ugen i en 2-ugers varighed. Kort- og mellemlang sigt terapeutiske effekter af interaktiv videospilintervention for patienter med kroniske lænderygsmerter vil blive vurderet. |
terapeutiske virkninger på kort og mellemlang sigt
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: terapeutisk træning
Deltagerne modtog seks 20-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret 20-minutters diatermiterapi over lænden efterfulgt af 15-minutters superviseret terapeutisk træning 3 gange om ugen i en 2-ugers varighed. Kort og mellemlang terapeutisk effekt af videospilsterapi til patienter med kroniske lænderygsmerter vil blive evalueret. |
terapeutiske virkninger på kort og mellemlang sigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
|
|
postural stabilitet
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
postural stabilitet, grænser for stabilitet og faldrisiko målt af Biodex Stability System
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
|
Frygtundgåelse Adfærdsspørgeskema
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
tidsbestemt trappeopgang, 10-m gang, stolerejsetid
|
ændringer fra baseline en og tre måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Respiratoriske midler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Nasale dekongestanter
- Oxymetazolin
Andre undersøgelses-id-numre
- SKH-8302-103-DR-36
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .