- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125968
Videopelipelihoidon terapeuttiset vaikutukset potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu
Videopelihoidon terapeuttiset vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille: Satunnaistettu-kontrolloitu kliininen jälki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipie, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- alaselän kipu, johon liittyy tiettyjä patologisia tiloja, kuten infektio, tulehdus, murtuma tai kasvain
- historia alaselän leikkauksesta implantilla
- raskaus, jos suunnittelet raskautta opintojen aikana
- jotka ovat saaneet samanaikaista hoitoa alaselän kipuun ja sen jälkeen toiselle terveydenhuollon ammattilaiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interaktiivinen videopeli
Interaktiivisen videopeliryhmän osallistujat saavat kuusi 20 minuutin hot pack -hoitokertaa yhdistettynä 20 minuutin diatermiahoitoon alaselän alueelle, jota seuraa 15 minuutin interaktiivinen videopeliinterventio 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Arvioidaan vuorovaikutteisen videopeliintervention lyhyen ja keskipitkän aikavälin terapeuttisia vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille. |
lyhyt- ja keskipitkän aikavälin terapeuttisia vaikutuksia
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: terapeuttista harjoittelua
Osallistujat saivat kuusi 20 minuutin kuumapakkaushoitoa yhdistettynä 20 minuutin diatermiahoitoon alaselän alueelle, jota seurasi 15 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Arvioidaan videopeliterapian lyhyen ja keskipitkän aikavälin terapeuttisia vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille. |
lyhyt- ja keskipitkän aikavälin terapeuttisia vaikutuksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oswestry Disability Questionnaire
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
|
asennon vakaus
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
asennon vakaus, vakauden rajat ja putoamisriski mitattuna Biodex Stability System -järjestelmällä
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Pelon välttäminen Behavior Questionnaire
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
|
liikunta
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
ajastettu portaiden kiipeily, 10 m kävely, tuolin nousuaika
|
muutokset lähtötasosta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-8302-103-DR-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .