- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02125968
Terapeutyczne efekty terapii grami wideo u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Terapeutyczne efekty terapii gier wideo u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana ścieżka kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipie, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból krzyża
Kryteria wyłączenia:
- ból krzyża, któremu towarzyszą określone stany patologiczne, takie jak infekcja, stan zapalny, złamanie lub guz
- historia operacji krzyża z implantem
- ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie studiów
- otrzymujących jednoczesne leczenie bólu krzyża, a następnie innego pracownika służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: interaktywna gra wideo
Uczestnicy grupy interaktywnych gier wideo otrzymują sześć 20-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonymi z 20-minutową diatermią na dolnej części pleców, a następnie 15-minutową interaktywną interwencją w grę wideo, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Ocenione zostaną krótko- i średnioterminowe efekty terapeutyczne interaktywnych gier wideo u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. |
krótko- i średnioterminowe efekty terapeutyczne
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: gimnastyka terapeutyczna
Uczestnicy otrzymali sześć 20-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonymi z 20-minutową diatermią na dolnej części pleców, a następnie 15-minutowymi nadzorowanymi ćwiczeniami terapeutycznymi, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. zostaną ocenione krótko- i średnioterminowe efekty terapeutyczne terapii gier wideo u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. |
krótko- i średnioterminowe efekty terapeutyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
|
|
stabilność posturalna
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
stabilność posturalna, granice stabilności i ryzyko upadku mierzone za pomocą Biodex Stability System
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
|
Kwestionariusz zachowań związanych z unikaniem strachu
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
mierzone wchodzenie po schodach, 10-metrowy marsz, czas wchodzenia na krzesło
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po jednym i trzech miesiącach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-8302-103-DR-36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interaktywna gra wideo
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan