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Therapeutische Wirkungen der Videospieltherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

10. August 2023 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutische Wirkungen der Videospieltherapie auf Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Randomisiert-kontrollierter klinischer Versuch

Der Zweck dieser Studie ist es, die Videospieltherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verständnis der kurz- und mittelfristigen therapeutischen Wirkungen der Videospieltherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipie, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  1. Rückenschmerzen, begleitet von spezifischen pathologischen Zuständen wie Infektionen, Entzündungen, Frakturen oder Tumoren
  2. Vorgeschichte einer Operation am unteren Rücken mit einem Implantat
  3. Schwangerschaft bei einer geplanten Schwangerschaft während des Studiums
  4. eine gleichzeitige Behandlung von Rückenschmerzen erhalten haben, gefolgt von einer anderen medizinischen Fachkraft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: interaktives Videospiel

Die Teilnehmer der interaktiven Videospielgruppe erhalten sechs 20-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie, kombiniert mit einer 20-minütigen Diathermie-Therapie über dem unteren Rücken, gefolgt von einer 15-minütigen interaktiven Videospiel-Intervention, dreimal pro Woche für eine Dauer von 2 Wochen.

Kurz- und mittelfristige therapeutische Wirkungen interaktiver Videospielinterventionen für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden bewertet.
Sonstiges: interaktives Videospiel
kurz- und mittelfristige therapeutische Wirkungen
Andere Namen:
  • 6 Sitzungen à 15 Minuten für eine Dauer von 2 Wochen
Schein-Komparator: therapeutische Übung

Die Teilnehmer erhielten sechs 20-minütige Sitzungen mit Hot-Pack-Therapie, kombiniert mit einer 20-minütigen Diathermie-Therapie über dem unteren Rücken, gefolgt von 15-minütigen überwachten therapeutischen Übungen, dreimal pro Woche für eine Dauer von 2 Wochen.

Kurz- und mittelfristige therapeutische Effekte der Videospieltherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden evaluiert.
Sonstiges: therapeutische Übung
kurz- und mittelfristige therapeutische Wirkungen
Andere Namen:
  • 6 Sitzungen à 15 Minuten für eine Dauer von 2 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Haltungsstabilität, Stabilitätsgrenzen und Sturzrisiko, gemessen mit dem Biodex Stability System
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Verhaltensfragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung
zeitgesteuertes Treppensteigen, 10-m-Gehen, Stuhlaufstehzeit
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert einen und drei Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKH-8302-103-DR-36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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