- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02125968
Effets thérapeutiques de la thérapie par le jeu vidéo sur les patients souffrant de lombalgie chronique
Effets thérapeutiques de la thérapie par le jeu vidéo sur les patients souffrant de lombalgie chronique : parcours clinique contrôlé au hasard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numéro de téléphone: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipie, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique
Critère d'exclusion:
- lombalgie accompagnée de conditions pathologiques spécifiques, telles qu'une infection, une inflammation, une fracture ou une tumeur
- antécédent de chirurgie lombaire avec implant
- grossesse de plans pour devenir enceinte au cours de l'étude
- avoir reçu un traitement concomitant pour la lombalgie suivi par un autre professionnel de la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: jeu vidéo interactif
Les participants au groupe de jeux vidéo interactifs reçoivent six séances de 20 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées à 20 minutes de thérapie par diathermie sur le bas du dos suivies d'une intervention de jeu vidéo interactif de 15 minutes, 3 fois par semaine pendant une durée de 2 semaines. Les effets thérapeutiques à court et à moyen terme de l'intervention de jeux vidéo interactifs pour les patients souffrant de lombalgie chronique seront évalués. |
effets thérapeutiques à court et moyen terme
Autres noms:
|
Comparateur factice: exercice thérapeutique
Les participants ont reçu six séances de 20 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées à 20 minutes de thérapie par diathermie sur le bas du dos suivies d'exercices thérapeutiques supervisés de 15 minutes, 3 fois par semaine pendant une durée de 2 semaines. Les effets thérapeutiques à court et moyen terme de la thérapie par le jeu vidéo pour les patients souffrant de lombalgie chronique seront évalués. |
effets thérapeutiques à court et moyen terme
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire Oswestry sur le handicap
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amplitude de mouvement
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
|
stabilité posturale
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
stabilité posturale, limites de stabilité et risque de chute mesurés par le système de stabilité Biodex
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
Questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
|
activité physique
Délai: changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
montée d'escalier chronométrée, marche de 10 m, temps de montée de chaise
|
changements par rapport au départ à un et trois mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal au dos
- Lombalgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Décongestionnants nasaux
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH-8302-103-DR-36
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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