- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02125968
Therapeutische effecten van videogametherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Therapeutische effecten van therapie voor het spelen van videogames bij patiënten met chronische lage rugpijn: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipie, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- lage rugpijn vergezeld van specifieke pathologische aandoeningen, zoals infectie, ontsteking, breuk of tumor
- voorgeschiedenis van lage rugchirurgie met een implantaat
- zwangerschap of plannen om tijdens de studie zwanger te worden
- gelijktijdige behandeling voor lage-rugpijn hebben gekregen, gevolgd door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interactief videospel
Deelnemers aan een interactieve videogamegroep krijgen zes sessies van 20 minuten met hot pack-therapie, gecombineerd met 20 minuten diathermietherapie op de lage rug, gevolgd door een interactieve videogame-interventie van 15 minuten, 3 keer per week gedurende 2 weken. De therapeutische effecten op korte en middellange termijn van interactieve videogame-interventie voor patiënten met chronische lage-rugpijn zullen worden beoordeeld. |
therapeutische effecten op korte en middellange termijn
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: therapeutische oefening
De deelnemers kregen zes sessies van 20 minuten hotpack-therapie gecombineerd met 20 minuten diathermietherapie op de lage rug, gevolgd door 15 minuten durende therapeutische oefeningen onder toezicht, gedurende 3 keer per week gedurende een periode van 2 weken. De therapeutische effecten op korte en middellange termijn van speltherapie voor patiënten met chronische lage-rugpijn zullen worden geëvalueerd. |
therapeutische effecten op korte en middellange termijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
|
|
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en valrisico gemeten door Biodex Stability System
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
|
Angstvermijding Gedragsvragenlijst
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
traplopen op tijd, 10 m lopen, tijd om stoel op te staan
|
veranderingen ten opzichte van baseline één en drie maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Nasale decongestiva
- Oxymetazoline
Andere studie-ID-nummers
- SKH-8302-103-DR-36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .