- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02125968
Terapeutiske effekter av videospillterapi på pasienter med kroniske korsryggsmerter
Terapeutiske effekter av videospillterapi på pasienter med kroniske korsryggsmerter: Randomisert-kontrollert klinisk spor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipie, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- korsryggsmerter ledsaget av spesifikke patologiske tilstander, som infeksjon, betennelse, brudd eller svulst
- historie med korsryggkirurgi med implantat
- graviditet av planer om å bli gravid i løpet av studiet
- å ha mottatt samtidig behandling for korsryggsmerter etterfulgt av et annet helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interaktivt videospill
Deltakere i interaktiv videospillgruppe mottar seks 20-minutters økter med varmpakketerapi kombinert 20-minutters diatermiterapi over korsryggen etterfulgt av 15-minutters interaktiv videospillintervensjon, 3 ganger per uke i en 2-ukers varighet. Kort- og mellomlang sikt terapeutiske effekter av interaktiv videospillintervensjon for pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli vurdert. |
terapeutiske effekter på kort og mellomlang sikt
Andre navn:
|
Sham-komparator: terapeutisk trening
Deltakerne fikk seks 20-minutters økter med varmpakketerapi kombinert 20-minutters diatermiterapi over korsryggen etterfulgt av 15-minutters overvåket terapeutisk trening, 3 ganger per uke i en 2-ukers varighet. Kort og mellomlang sikt terapeutiske effekter av videospillterapi for pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli evaluert. |
terapeutiske effekter på kort og mellomlang sikt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oswestry Disability Questionnaire
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevegelsesområde
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
|
postural stabilitet
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
postural stabilitet, grenser for stabilitet og fallrisiko målt av Biodex Stability System
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
Frykt unngåelse Atferd Spørreskjema
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
tidsbestemte trapper, 10 m gange, stolehevingstid
|
endringer fra baseline én og tre måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Luftveismidler
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Nasale dekongestanter
- Oksymetazolin
Andre studie-ID-numre
- SKH-8302-103-DR-36
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på interaktivt videospill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført