- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02125968
Терапевтическое влияние игровой терапии на пациентов с хронической болью в пояснице
Терапевтические эффекты терапии видеоиграми у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipie, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в пояснице
Критерий исключения:
- боль в пояснице, сопровождающаяся определенными патологическими состояниями, такими как инфекция, воспаление, перелом или опухоль
- история операции на нижней части спины с имплантом
- беременность планирует забеременеть во время обучения
- получив параллельное лечение боли в пояснице, за которым следует другой медицинский работник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интерактивная видеоигра
Участники группы интерактивных видеоигр получают шесть 20-минутных сеансов терапии горячими компрессами в сочетании с 20-минутной диатермической терапией нижней части спины с последующим 15-минутным вмешательством в интерактивную видеоигру 3 раза в неделю в течение 2 недель. Будут оценены краткосрочные и среднесрочные терапевтические эффекты интерактивных видеоигр для пациентов с хронической болью в пояснице. |
краткосрочные и среднесрочные терапевтические эффекты
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: лечебная физкультура
Участники получили шесть 20-минутных сеансов терапии горячими компрессами в сочетании с 20-минутной диатермической терапией на нижнюю часть спины с последующими 15-минутными контролируемыми лечебными упражнениями 3 раза в неделю в течение 2 недель. будут оцениваться краткосрочные и среднесрочные терапевтические эффекты терапии видеоиграми у пациентов с хронической болью в пояснице. |
краткосрочные и среднесрочные терапевтические эффекты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник инвалидности Освестри
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
|
|
постуральная стабильность
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
постуральная стабильность, пределы устойчивости и риск падения, измеренные системой стабилизации Biodex
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
|
Опросник поведения по избеганию страха
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
|
|
физическая активность
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
темп подъема по лестнице, ходьба 10 м, время подъема со стула
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-8302-103-DR-36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .