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Effetti terapeutici della terapia del gioco con videogiochi su pazienti con lombalgia cronica

10 agosto 2023 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Effetti terapeutici della terapia del gioco con videogiochi su pazienti con lombalgia cronica: percorso clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare la terapia del gioco con i videogiochi in pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comprendere gli effetti terapeutici a breve e medio termine della terapia del gioco con i videogiochi per i pazienti con lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipie, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica

Criteri di esclusione:

  1. lombalgia accompagnata da condizioni patologiche specifiche, come infezioni, infiammazioni, fratture o tumori
  2. storia di chirurgia lombare con impianto
  3. gravidanza di piani per rimanere incinta durante il corso di studio
  4. aver ricevuto un trattamento concomitante per la lombalgia seguito da un altro operatore sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: videogioco interattivo

I partecipanti al gruppo di videogiochi interattivi ricevono sei sessioni di 20 minuti di terapia con impacchi caldi combinati con 20 minuti di terapia di diatermia sulla parte bassa della schiena seguita da 15 minuti di intervento interattivo con videogiochi, per 3 volte a settimana per una durata di 2 settimane.

Saranno valutati gli effetti terapeutici a breve e medio termine dell'intervento di videogiochi interattivi per i pazienti con lombalgia cronica.
Altro: videogioco interattivo
effetti terapeutici a breve e medio termine
Altri nomi:
  • 6 sessioni di 15 minuti, per una durata di 2 settimane
Comparatore fittizio: esercizio terapeutico

I partecipanti hanno ricevuto sei sessioni di 20 minuti di terapia con impacchi caldi combinati con 20 minuti di terapia di diatermia sulla parte bassa della schiena seguita da 15 minuti di esercizio terapeutico supervisionato, per 3 volte a settimana per una durata di 2 settimane.

saranno valutati gli effetti terapeutici a breve e medio termine della terapia del gioco con i videogiochi per i pazienti con lombalgia cronica.
Altro: esercizio terapeutico
effetti terapeutici a breve e medio termine
Altri nomi:
  • 6 sessioni di 15 min, per una durata di 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Oswestry Disabilità Questionario
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
stabilità posturale
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
stabilità posturale, limiti di stabilità e rischio di caduta misurati dal Biodex Stability System
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
Questionario sul comportamento di evitamento della paura
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
attività fisica
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento
salita scale a tempo, 10 m di camminata, tempo di salita della sedia
variazioni rispetto al basale a uno e tre mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-8302-103-DR-36

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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