- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02125968
Terapeutiska effekter av videospelsterapi på patienter med kronisk ländryggssmärta
Terapeutiska effekter av videospelsterapi på patienter med kronisk ländryggssmärta: randomiserat kontrollerat kliniskt spår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipie, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ländryggssmärta
Exklusions kriterier:
- ländryggssmärta åtföljd av specifika patologiska tillstånd, såsom infektion, inflammation, fraktur eller tumör
- historia av ländryggskirurgi med ett implantat
- graviditet av planer på att bli gravid under studietiden
- att ha fått samtidig behandling för smärta i ländryggen följt av en annan vårdpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interaktivt videospel
Deltagarna i en interaktiv videospelsgrupp får sex 20-minuters sessioner med hot pack-terapi kombinerad 20-minuters diatermiterapi över ländryggen följt av 15-minuters interaktiv videospelintervention, 3 gånger i veckan under en 2-veckorsperiod. Terapeutiska effekter på kort och medellång sikt av interaktiv videospelsintervention för patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att bedömas. |
terapeutiska effekter på kort och medellång sikt
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: terapeutisk träning
Deltagarna fick sex 20-minuters sessioner med hot pack-terapi kombinerad 20-minuters diatermiterapi över ländryggen följt av 15-minuters övervakad terapeutisk träning, 3 gånger i veckan under en 2-veckorsperiod. Kort- och medelfristiga terapeutiska effekter av videospelsterapi för patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att utvärderas. |
terapeutiska effekter på kort och medellång sikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oswestry Disability Questionnaire
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
|
|
postural stabilitet
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
postural stabilitet, gränser för stabilitet och fallrisk mätt med Biodex Stability System
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
|
Rädsla undvikande Beteende frågeformulär
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
|
|
fysisk aktivitet
Tidsram: förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
tidsinställd trappklättring, 10-m promenad, stolresningstid
|
förändringar från baslinjen vid en och tre månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Andningsorgan
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Nasala avsvällande medel
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- SKH-8302-103-DR-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .