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Efectos terapéuticos de la terapia de juego con videojuegos en pacientes con dolor lumbar crónico

10 de agosto de 2023 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efectos terapéuticos de la terapia de juego con videojuegos en pacientes con dolor lumbar crónico: seguimiento clínico controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar la terapia de juego de video en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comprender los efectos terapéuticos a corto y mediano plazo de la terapia con videojuegos para pacientes con dolor lumbar crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipie, Taiwán, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar cronico

Criterio de exclusión:

  1. dolor lumbar acompañado de condiciones patológicas específicas, como infección, inflamación, fractura o tumor
  2. antecedentes de cirugía lumbar con implante
  3. embarazo de planes de quedar embarazada durante el curso de estudio
  4. haber recibido tratamiento concurrente para el dolor lumbar seguido por otro profesional de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: videojuego interactivo

Los participantes en el grupo de videojuegos interactivos reciben seis sesiones de 20 minutos de terapia con compresas calientes combinadas con 20 minutos de terapia de diatermia en la parte baja de la espalda seguida de una intervención de videojuegos interactivos de 15 minutos, 3 veces por semana durante 2 semanas.

Se evaluarán los efectos terapéuticos a corto y mediano plazo de la intervención de videojuegos interactivos para pacientes con dolor lumbar crónico.
Otro: videojuego interactivo
efectos terapéuticos a corto y medio plazo
Otros nombres:
  • 6 sesiones de 15 min, durante 2 semanas
Comparador falso: ejercicio terapeutico

Los participantes recibieron seis sesiones de 20 minutos de terapia con compresas calientes combinadas con 20 minutos de terapia de diatermia en la zona lumbar seguidas de 15 minutos de ejercicio terapéutico supervisado, tres veces por semana durante dos semanas.

Se evaluarán los efectos terapéuticos a corto y mediano plazo de la terapia con videojuegos para pacientes con dolor lumbar crónico.
Otro: ejercicio terapeutico
efectos terapéuticos a corto y medio plazo
Otros nombres:
  • 6 sesiones de 15 min durante 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
estabilidad postural
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
estabilidad postural, límites de estabilidad y riesgo de caídas medidos por Biodex Stability System
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
Cuestionario de comportamiento de evitación del miedo
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
actividad física
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento
subir escaleras cronometrado, caminar 10 m, tiempo para levantar una silla
cambios desde el inicio al mes y tres meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SKH-8302-103-DR-36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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