- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02126488
Účinek adaptivního tréninku pro obnovu rovnováhy
14. července 2021 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Trénink poruch pro snížení rizika pádu u starších dospělých
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je profylaktický přístup, který může snížit výskyt pádů az nich vyplývajících zranění u ohrožených starších dospělých, a tím snížit jejich eskalující náklady na léčbu.
Tento projekt zkoumá poruchový trénink pomocí zařízení na běžeckém pásu a přístupu motorického učení, ve kterém se zkušenost s poruchami podobnými skluzu generovanými tímto běžeckým pásem využívá k přípravě motorického systému k rozvoji a poté k použití dovedností odolávat pádu mimo trénink. prostředí (přenos mezi prostředími).
Počítačem řízený běžecký pás je přenosný, bezpečný a snadno ovladatelný, takže je vhodný pro použití na klinikách nebo v komunitních centrech.
Studie logicky staví na předchozích a současných výzkumných programech týmu a doplňuje je a bude dále testovat, že po takovém jediném sezení si starší dospělí v ohrožení mohou zachovat takový přenos mezi prostředím a snížit pravděpodobnost pádů v každodenním životě na dalších 6. do 12 měsíců.
Nakonec studie prozkoumá, že takové snížení pádů nepochází pouze ze znalosti těchto osob s tréninkovým nebo testovacím nastavením, protokolem a prostředím.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
308
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti jedinci bez známé anamnézy muskuloskeletálního, neurologického, kardiovaskulárního nebo plicního poškození, které může ovlivnit jejich schopnost provádět testovací postupy.
Kritéria vyloučení:
- Ultrazvuková kostní hustota kalkaneu T skóre < -2,5 (osteoporotické)
- Skóre zkoušky Mini-Mental State < 25 (kognitivní porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: porucha na běžeckém pásu
porucha skluzu na běžeckém pásu
|
Skupina A absolvuje poruchový trénink na běžeckém pásu s přesně řízenými posuny podobnými skluzu a poté se setká s neohlášeným novým skluzem při chůzi nad zemí.
|
Komparátor placeba: placebo na běžícím pásu
placebo trénink na běžeckém pásu
|
Věkově odpovídající kontrolní skupina (skupina B) absolvuje pouze trénink s placebem (na stejném běžeckém pásu po stejnou dobu, ale bez poruch), ale během chůze nad zemí se setká s identickým novým skluzem.
|
Falešný srovnávač: pozorování
pozorovací výcvik
|
Pozorovací a tréninková skupina odpovídající věku (skupina C) zhlédne tréninkové video a diapozitivy.
Když budou vystaveni identickému románovému uklouznutí při chůzi nad zemí, budou vědět, kde a jak k uklouznutí dojde a jak se bránit pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt pádu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamická stabilita
Časové okno: 6 měsíců
|
Dynamická stabilita bude vyhodnocena na základě dynamického vztahu pohybového stavu (tj. kombinace polohy a rychlosti) mezi těžištěm a základnou podpory.
Bude vypočítána jako nejkratší vzdálenost od stavu okamžitého pohybu těžiště k prahu proti zpětnému pádu.
Je to bezrozměrná proměnná.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000-0788
- R01AG044364 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na porucha skluzu na běžeckém pásu
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Texas Tech UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Nábor